Bropair spiromax Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu u salmeterolu a flutikason-
propionátu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů β2 adrenergních
receptorů a glukokortikosteroidů
Tento léčivý přípravek má být používán během těhotenství pouze v případě, že očekávaný přínos pro
matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.

Kojení

Není známo, zda, se salmeterol a flutikason-propionát nebo jejich metabolity vylučují do lidského
mateřského mléka.

Ve studiích bylo prokázáno, že se salmeterol a flutikason-propionát a jejich metabolity vylučují do
mléka kojících samic potkanů.

Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě
a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu
salmeterolem/flutikason-propionátem.

Fertilita

U lidí nejsou dostupné žádné údaje. Ve studiích na zvířatech však nebyly prokázány žádné účinky
salmeterolu či flutikason-propionátu na fertilitu