BROPAIR SPIROMAX (12,75MCG/100MCG Prášek k inhalaci) - Informace o předepisování

Bropair spiromax - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: Salmeterol-xinafoát
Alternativy: Aerivio spiromax, Airexar spiromax, Airflusan forspiro, Airflusan sprayhaler, Asthmex, Aurasth, Dimenium, Everio airmaster, Fullhale, Salflumix easyhaler, Salmeterol/fluticason cipla, Salmeterol/fluticasone zentiva, Seffalair spiromax, Seretide 25/50 inhaler, Seretide diskus, Seretide inhaler, Serkep, Sirdupla, Veriflo
ATC skupina: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 12,75MCG/100MCG, 12,75MCG/202MCG
Formy: Prášek k inhalaci
Balení: Inhalátor
Obsah balení: |1X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bropair spiromax složení

Jedna podaná dávka xinafoasJedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum 14 mikrogramů propionas 113 nebo 232 mikrogramů. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 5,4 miligramů laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci Bílý prášek....více

Bropair spiromax Dávkování a způsob podání

Dávkování Pacienty je nutno upozornit, že musí BroPair Spiromax používat denně, i když nemají příznaky. Pokud se příznaky v období mezi dávkami zhorší, má se pro okamžitou úlevu použít inhalační, krátkodobě působící beta2-agonista. Při výběru síly počáteční dávky přípravku BroPair Spiromax dávky inhalačního kortikosteroidu [ICS] nebo dávky 12,75/202 mikrogramů vysoké dávky...více

Bropair spiromax Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Bropair spiromax Indikace, na co je lék

BroPair Spiromax je indikován k pravidelné léčbě dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších, kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačních kortikosteroidů a „podle potřeby“ užívaných inhalačních krátkodobě působících β2 agonistů....více

Bropair spiromax Interakce

Interakce s beta-blokátory Beta adrenergní blokátory mohou oslabit účinek salmeterolu nebo antagonizovat jeho účinek. Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné. Léčba β2 agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii Zvláštní opatrnost se doporučuje při akutním závažném astmatu, protože tento...více

Bropair spiromax Pro děti, pediatrická populace

Dávkování u pacientů ve věku 12 let a starších je stejné dávkování jako u dospělých. Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů ve věku do 12 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání Inhalační podání. Inhalátor spouštěný nádechem a poháněný inspiračním průtokem, což znamená, že když pacient inhaluje náustkem, jsou léčivé látky aplikovány...více

Bropair spiromax Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu u salmeterolu a flutikason-propionátu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů β2 adrenergních receptorů a glukokortikosteroidů Tento léčivý přípravek má být používán během těhotenství pouze v případě, že...více

Bropair spiromax Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zhoršení onemocnění Salmeterol/flutikason-propionát se nemá používat k léčbě akutních příznaků astmatu, u kterých je vhodný rychle a krátkodobě působící bronchodilatátor. Pacientům je nutno doporučit, aby u sebe měli neustále inhalátor, který lze použít k úlevě u akutního astmatického záchvatu. Pacienti by neměli zahajovat léčbu salmeterolem/flutikason-propionátem během exacerbace...více

Bropair spiromax Schopnost řízení vozidel

Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Bropair spiromax Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou složek. Při souběžném podání obou složek nedochází k výskytu dalších nežádoucích účinků. Nejčastější hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida a orální kandidóza ...více

Bropair spiromax Předávkování

Z klinických studií nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování přípravkem BroPair Spiromax, níže jsou však uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami: Salmeterol Příznaky předávkování salmeterolem jsou závratě, zvýšení systolického krevního tlaku, třes, bolest hlavy a tachykardie. Pokud musí být léčba salmeterolem/flutikason-propionátem vysazena kvůli předávkování...více

Bropair spiromax Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, adrenergika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léčivými přípravky vyjma anticholinergik, ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek BroPair Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, které mají odlišné mechanismy účinku. Příslušné mechanismy...více

Bropair spiromax Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Pro farmakokinetické účely lze každou složku posoudit samostatně. SalmeterolSalmeterol působí lokálně v plicích, a proto jeho plazmatické hladiny nejsou ukazatelem léčebných účinků. Kromě toho jsou dostupné pouze omezené údaje o farmakokinetice salmeterolu z důvodu technické obtížnosti jeho stanovení v plazmě, protože plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických...více

Bropair spiromax Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...více

Bropair spiromax Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Není použitelné. 6.3 Doba použitelnosti 24 měsíců Po otevření fóliového obalu: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Po použití ponechávejte kryt náustku zavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným žlutým krytem náustku. Součásti...více