Briviact Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Lékaři by měli prodiskutovat plánované rodičovství a antikoncepci se ženami ve fertilním věku, které
užívají brivaracetam Jestliže se žena rozhodne otěhotnět, užívání brivaracetamu by mělo být opět přehodnoceno.

Těhotenství

Riziko spojené s epilepsií a s antiepileptiky obecně
U všech antiepileptik bylo prokázáno, že mezi potomky léčených žen s epilepsií je prevalence
malformací dvakrát až třikrát vyšší, než je přibližně 3% výskyt malformací v běžné populaci. V léčené
populaci byl pozorován nárůst malformací při polyterapii, ale rozsah, za který odpovídá léčba a/nebo
základní onemocnění, nebyl objasněn. Přerušení antiepileptické léčby může vést k exacerbaci
onemocnění, které může poškodit matku i plod.

Riziko spojené s brivaracetamem
K dispozici je omezené množství údajů o použití brivaracetamu u těhotných žen. Nejsou k dispozici
žádné údaje o placentárním transferu u člověka, ale brivaracetam rychle prochází placentou u potkanů
teratogenní potenciál brivaracetamu
Brivaracetam byl užíván v klinických studiích jako přídatná terapie a když byl užíván společně
s karbamazepinem, vedl v závislosti na dávce k nárůstu koncentrace aktivního metabolitu, epoxidu
karbamazepinu účinku v těhotenství.

Z preventivních důvodů se brivaracetam nemá užívat během těhotenství, pokud to není klinicky
nezbytně nutné
Kojení
Brivaracetam se vylučuje do mateřského mléka. Je nutno učinit rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo
přerušit podávání brivaracetamu, přičemž je třeba zhodnotit přínos léku pro matku. V případě
současného podávání brivaracetamu a epoxidu karbamazepinu by se mohlo vylučování množství
epoxidu karbamazepinu do mateřského mléka zvýšit. Není k dispozici dostatek údajů k určení
klinického významu.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku brivaracetamu na fertilitu u člověka. U potkanů nebyl při
léčbě brivaracetamem pozorován žádný účinek na fertilitu