Brinzolamid olikla Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní
riziko pro člověka.

Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125krát
převyšujícími doporučenou dávku pro člověka při podání do oka) neodhalily žádný účinek na vývoj
plodu navzdory významné toxicitě pro matku. Podobné studie na potkanech vedly k lehce snížené
osifikaci lebky a sternebrae plodů samic, které dostávaly brinzolamid v dávkách 18 mg/kg/den
(375krát více než doporučená dávka pro člověka při podání do oka), ne však při dávkách 6 mg/kg/den.
Tyto nálezy se objevily při dávkách vyvolávajících metabolickou acidózu se snížením přírůstků
hmotnosti u samic a snížením hmotnosti plodu. Snížení hmotnosti plodu související s dávkou bylo
pozorováno u březích samic, které dostávaly brinzolamid perorálně, přičemž toto snížení se
pohybovalo od malého (zhruba 5–6%) při dávkách 2 mg/kg/den až ke zhruba 14% snížení při dávkách

18 mg/kg/den. Během laktace se nevyskytl žádný nežádoucí účinek u potomků při dávkách mg/kg/den.