Bramitob Fertilita, těhotenství a kojení

BRAMITOB nemá být užíván v průběhu těhotenství nebo kojení s výjimkou případů, kdy přínos léčby
pro matku převýší riziko pro plod nebo novorozence.

Těhotenství
U těhotných žen nejsou o použití tobramycinu ve formě inhalací k dispozici dostatečné údaje. Studie
provedené na zvířatech pro teratogenní účinky tobramycinu nesvědčí (viz bod 5.3 Předklinické údaje
vztahující se k bezpečnosti). Aminoglykosidy však mohou způsobit poškození plodu (např. vrozenou
hluchotu), pokud jsou u těhotné ženy při léčbě dosaženy vysoké systémové koncentrace. Pokud je
BRAMITOB užíván v průběhu těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní v průběhu aplikace přípravku
BRAMITOB, je třeba ji informovat o možnosti poškození plodu.

Kojení
Tobramycin je vylučován do mateřského mléka. Není známo, zda inhalační podávání tobramycinu
kojícím ženám vede k takovým sérovým koncentracím, které vedou k jeho průkazu v mateřském mléce.
Vzhledem k možnosti ototoxického a nefrotoxického účinku tobramycinu u kojenců je třeba rozhodnout,
zda ukončit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem BRAMITOB.