Brain-spect kit Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány následovně:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné
(≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze odhadnout
z dostupných údajů).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

V několika málo případech byla hlášena mírná přecitlivělost.


Vrozené,familiární a genetické vady
Není známo (nelze odhadnout z dostupných
údajů)
Dědičné defekty1.
Novotvary benigní, maligní a blíže
neurčené
(zahrnující cysty a polypy)
Není známo (nelze 潤桡摮潵琠稀 dostupných
údajů)
Vznik rakoviny1.
Poruchy imunitního systému
Vzácné až velmi vzácné (<1/1 000) 
 

Přecitlivělost jako erytematózní
vyrážka, alergické reakce, případně
anafylaktické reakce. 
Poruchy nervového systému
Není známo. 

Bolest hlavy, závrať, parestezie. 
Strana 4 (celkem 10)
Cévní poruchy
Není známo. Návaly horka. 
Gastrointestinální poruchy.
Není známo. Nevolnost, zvracení. 
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace.
Není známo. 
Astenické stavy (např.: nevolnost,
únava) 

1) Souvisí s ionizujícím zářením.


Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným rozvojem
dědičných vad. Protože efektivní dávka je 5,2 mSv, pokud je podána aktivita 555 MBq
je očekáván výskyt těchto nežádoucích účinků s nízkou pravděpodobností.