Bleomedac Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání bleomycinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podle výsledků studií na zvířatech a
farmakologické účinnosti přípravku existuje možné riziko abnormalit u embrya a plodu.
Proto nemá být Bleomedac během těhotenství, zejména během prvního trimestru, podáván, ledaže
klinický stav ženy vyžaduje léčbu bleomycinem.
Pokud dojde k otěhotnění během léčby, je nutné pacientku informovat o rizicích pro nenarozené dítě a
pečlivě ji sledovat. Je třeba zvážit i genetické poradenství. Genetické poradenství se také doporučuje
pacientkám, které si přejí mít děti po ukončení léčby.


Antikoncepce u mužů a žen
Muži i ženy mají do doby až šesti měsíců po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.

Kojení
Není známo, zda se bleomycin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Podávání přípravku
Bleomedac je během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3) vzhledem k možnému velmi škodlivému
účinku na dítě.

Fertilita
Vzhledem k možnosti vzniku ireverzibilní neplodnosti v důsledku léčby bleomycinem je vhodné se
před zahájením léčby poradit o konzervaci spermatu.