Biltricide Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se liší v závislosti na dávce a délce léčby prazikvantelem. Kromě toho závisí nežádoucí účinky
na druhu parazita, rozsahu infekce, době trvání infekce a umístění parazitů v těle.
Po podání prazikvantelu byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Četnost nežádoucích účinků byla stanovena
na základě následujících kritérií:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1.000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10.000 až < 1/1.000)
Velmi vzácné (< 1/10.000)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)


Nežádoucí účinky uvedené v tabulce vycházejí z údajů v literatuře a spontánních hlášení.
Třída orgánových
systémů Velmi časté ≥ Časté
≥ 1/100 až < Velmi vzácné
< 1/10 Onemocnění imunitního
systému
alergické reakce,
eozinofilie
Onemocnění nervového
systému
bolesti hlavy
malátnost
závrať
chorobná ospalost
křeče
Srdeční choroby nespecifické
arytmie
Poruchy
gastrointestinálního
traktu
gastrointestinální a
abdominální bolesti,
nevolnost, zvracení
anorexie,
průjem (velmi vzácně
krvavý průjem)

Onemocnění kůže a
podkožní tkáně
kopřivka vyrážka svědění
Onemocnění pohybového
aparátu, pojivových tkání
a kostí
myalgie (bolesti
svalstva)

Obecná
onemocnění a
potíže v
místě podávání
únava celková slabost,
horečka


Často není jasné, zda jsou potíže hlášené pacienty nebo nežádoucí účinky zaznamenané lékařem způsobeny
přímo prazikvantelem (I, přímý vztah), je třeba je považovat za fyzickou reakci na usmrcení parazitů
prazikvantelem (II, nepřímý vztah), nebo představují symptomatické jevy napadení parazity (III, žádný vztah).
Spolehlivé rozlišení mezi možnostmi I, II a III může být problematické.
Hlášení nežádoucích vedlejších účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření
na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek