Betahistin-ratiopharm Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytly u pacientů léčených betahistinem v placebem kontrolované
klinické studii s četnostmi uvedenými níže:
Velmi časté: (≥1/10)
Časté: (≥1/100 až <1/10)
Méně časté: (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné: (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné: (1/10 000)
Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)


Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy

Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea a dyspepsie

Navíc k těmto účinkům hlášeným během klinických studií, následující nežádoucí účinky byly
spontánně hlášeny během postmarketingového užívání a ve vědecké literatuře. Frekvenci z dostupných
údajů nelze určit, a je proto klasifikována jako „není známo“.

Poruchy imunitního systému
Reakce z přecitlivělosti, např. anafylaxe

Poruchy nervového systému
Somnolence

Srdeční poruchy
Bušení srdce.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Zhoršení existujícího bronchiálního astmatu.

Gastrointestinální poruchy
Mírné žaludeční potíže (např. zvracení, gastrointestinální bolest, břišní distenze a nadmutí).
Tomu se lze běžně vyhnout užíváním dávky během jídla nebo snížením dávky.
Zhoršení existujícího gastrointestinálního vředu.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kožní a podkožní reakce z přecitlivělosti, zejména angioneurotický edém, kopřivka, vyrážka a
pruritus.

Celkové poruchy
Pocit horka.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek