BETAHISTIN-RATIOPHARM (16MG Tableta) - Informace o předepisování

Betahistin-ratiopharm - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: betahistine
Účinná látka: BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID
Alternativy: Bestin 8 mg, Betahistin accord, Betahistin actavis, Betahistin aurobindo, Betahistin aurovitas, Betahistin mylan, Betaserc, Betaserc 16, Betaserc 24, Betaserc 8, Emperin, Vertibetis, Vertimed
ATC skupina: N07CA01 - betahistine
Obsah účinných látek: 16MG, 24MG, 8MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 120
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betahistin-ratiopharm složení

Jedna tableta přípravku Betahistin ratiopharm 8 mg obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg. Jedna tableta přípravku Betahistin ratiopharm 16 mg obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg. Jedna tableta přípravku Betahistin ratiopharm 24 mg obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg. Betahistin ratiopharm 8 mg Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 70 mg. Betahistin ratiopharm 16 mg Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 140 mg. Betahistin ratiopharm 24 mg Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 210 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis tablet: Betahistin ratiopharm 8 mgBílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami na obou stranách a se značením B8 na jedné straně. Betahistin ratiopharm 16 mgBílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami na obou stranách, s půlící rýhou na jedné straně a se značením B16 na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky. Betahistin ratiopharm 24 mgBílé nebo téměř bílé, kulaté konvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky....více

Betahistin-ratiopharm Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená iniciální dávka je 24 mg denně ve 2-3 dílčích dávkách. Pokud není tato dávka dostatečná, lze ji zvýšit na maximálně 48 mg denně. Betahistin ratiopharm 8 mg Dospělí a starší pacienti2x denně 3 tablety (ráno a večer) nebo 3x denně 1 nebo 2 tablety (ráno, v poledne a večer) přípravku Betahistin ratiopharm 8 mg (odpovídá 24-48 mg betahistin-dihydrochloridu). Pro...více

Betahistin-ratiopharm Kontraindikace

− hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.− feochromocytom: Jelikož je betahistin syntetický analog histaminu, může indukovat uvolňování katecholaminů z tumoru, což může vést k závažné hypertenzi....více

Betahistin-ratiopharm Indikace, na co je lék

Ménièrova choroba nebo parciální příznaky ménièrského syndromu: - vertigo s nauzeou a zvracením - tinnitus - ztráta sluchu...více

Betahistin-ratiopharm Interakce

Nebyly provedeny žádné in vivo studie interakcí. Na základě in vitro údajů se neočekává in vivo inhibice enzymů cytochromu P 450. In vitro data ukazují na inhibici metabolismu betahistinu léky, které inhibují monoamino-oxidasu (MAO) včetně podtypu B MAO (např. selegilin). Doporučuje se opatrnost při současném užívání betahistinu a inhibitorů MAO (včetně MAO-B selektivních inhibitorů). Protože...více

Betahistin-ratiopharm Pro děti, pediatrická populace

Betahistin-ratiopharm Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Nejsou k dispozici adekvátní data o užití betahistinu u těhotných žen. Studie na zvířatech nejsou dostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, na embryonální/ fetální vývoj, porod a postnatální vývoj. Možné riziko pro člověka není známo. Betahistin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Kojení: Není známo, zda se...více

Betahistin-ratiopharm Užívání po expiraci, upozornění a varování

Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů: − s peptickým vředem (včetně peptického vředu v anamnéze), jelikož u pacientů léčených betahistinem se může vzácně objevit dyspepsie; − s bronchiálním astmatem; − s kopřivkou, exantémem nebo alergickou rýmou, které se mohou zhoršit; − s výraznou hypotenzí; − současně užívajících antihistaminika (viz bod 4.5 „Interakce s jinými...více

Betahistin-ratiopharm Schopnost řízení vozidel

Betahistin je indikován u Ménièrovy choroby a symptomatického vertiga. Obě onemocnění mohou negativně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V klinických studiích prováděných specificky ke zkoumání schopnosti řídit a obsluhovat stroje měl betahistin nulový nebo zanedbatelný účinek. Nicméně pokud se během užívání přípravku Betahistin ratiopharm objeví nežádoucí účinky jako je...více

Betahistin-ratiopharm Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytly u pacientů léčených betahistinem v placebem kontrolované klinické studii s četnostmi uvedenými níže: Velmi časté: (≥1/10) Časté: (≥1/100 až <1/10) Méně časté: (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné: (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné: (1/10 000) Není známo: (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového...více

Betahistin-ratiopharm Předávkování

Příznaky předávkování betahistin-dihydrochloridem jsou sucho v ústech, nauzea, zvracení, dyspepsie, ataxie a po užití velmi vysokých dávek se mohou také objevit křeče. Bylo hlášeno několik případů předávkování. Někteří pacienti prodělali mírné nebo středně závažné příznaky při dávkách až do 640 mg (např. nauzea, somnolence, bolest břicha) Závažnější komplikace (např....více

Betahistin-ratiopharm Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivertiginózum ATC kód: N07CA Betahistin-dihydrochlorid je syntetický analog histaminu k perorálnímu podání. Přesný mechanizmus účinku nebyl plně objasněn. Farmakologické studie na experimentálních zvířatech prokázaly, že betahistin-dihydrochlorid vykazuje antagonistický účinek na H3 receptory a slabý agonistický účinek na H1 receptory v CNS a autonomním...více

Betahistin-ratiopharm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Čistý betahistin-dihydrochlorid dosud nemohl být v lidském těle prokázán (pod detekčním limitem). Proto jsou plazmatické koncentrace a plazmatický poločas určeny za použití radioaktivně značeného betahistin-dihydrochloridu a urinární koncentrace nejvýznamnějšího inaktivního metabolitu, kyseliny 2-pyridyloctové. AbsorpcePo perorálním podání je betahistin-dihydrochlorid rychle a kompletně...více

Betahistin-ratiopharm Bezpečnost (v těhotenství)

Nejsou k dispozici údaje z předklinických studií chronické toxicity, které by naznačovaly zvýšené riziko při použití u lidí. Betahistin-dihydrochlorid nebyl dostatečně studován z hlediska reprodukční toxicity. Nejsou k dispozici odpovídající studie mutagenity a kancerogenity....více

Betahistin-ratiopharm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Povidon K 90, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, kyselina stearová. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu. 6.5 Druh obalu a velikost balení PVC/PVDC-Al blistr. Velikosti...více

Betahistin-ratiopharm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betahistin ratiopharm 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ tablety 20, 30, 50, 60, 100, 120 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...více