Batrafen Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Jednorázové podání 1% roztoku ciklopirox-olaminu v PEG 400 nevyvolalo během 24 hodin na králičí
kůži lokální ani systémovou patologickou reakci.
Subakutní toxicita
Ve 20denní studii byla zkoušena snášenlivost po opakované kožní aplikaci 0,5 ml 1% roztoku
cyklopiroxolaminu v PEG 400 na poraněnou i zdravou kůží králíků.
Další bylo 30denní testování na zdravé i poraněné kůži králíků a morčat. U morčat bylo denně
aplikováno 0,5 – 2,0 g 1% krému ciklopirox-olaminu nebo krémového základu, a to u morčat až na cm2, u králíků až na 240 cm2 kožního povrchu.
Klinické, klinicko-chemické a histologické nálezy neprokázaly patologické nálezy vztahující se ke
sledované léčivé látce.
Tyto studie neukázaly žádné negativní ovlivnění zvířat. Nedošlo ke změnám poševního epitelu ani k
zánětlivým změnám poševní sliznice.

Chronická toxicita
Klinické, klinicko-chemické a histologické vyšetření orgánů psů a králíků, kterým bylo v 90denní
studii (králíci) a v 6měsíční studii (psi) aplikováno na zdravou nebo poraněnou kůži 1,5 ml 1%, 3%
nebo 10% roztoku ciklopirox-olaminu v PEG 400, neprokázalo žádné patologické nálezy dané léčivou
látkou.