Baclofen-polpharma Dávkování a způsob podání

Doporučuje se užití nejnižší možné dávky zajištující optimální odezvu. Před zahájením léčby pomocí
baklofenu je vhodné realisticky posoudit celkový rozsah klinického zlepšení, které je možné u daného
pacienta očekávat. Důležité je pečlivé titrování dávky (zvláště u starších pacientů) až do stabilizace
pacienta. Použije-li se při zahájení léčby příliš vysoká dávka, nebo navyšuje-li se dávkování příliš
rychle, mohou se objevit nežádoucí účinky. Toto upozornění je zvláště důležité u ambulantních
pacientů, protože je nutné minimalizovat svalovou slabost nepostižených končetin popřípadě zabránit
vzniku svalových křečí.
Pokud není po dosažení maximální doporučované dávky terapeutický účinek patrný do 6 týdnů, je
třeba rozhodnout, zda s léčbou pokračovat.

Dávkování

Dospělí
Léčba se zahajuje dávkováním 15 mg denně v rozdělených dávkách. Doporučuje se dávkování
postupně navyšovat, musí se však upravovat tak, aby vyhovovalo požadavkům konkrétních pacientů.
První tři dny – 5 mg (polovina 10mg tablety) třikrát denně;
Následující tři dny – jedna 10mg tableta třikrát denně;
Následující tři dny – 15 mg (11/2 10mg tablety) třikrát denně;
Následující tři dny – 20 mg (dvě 10mg tablety) třikrát denně.

Uspokojivé kontroly symptomů je obvykle dosaženo dávkami do 60 mg denně, avšak často bývá
nutné dávkování ještě upravovat tak, aby vyhovovalo potřebám konkrétního pacienta. V případě
potřeby se může dávka pomalu navyšovat, maximální denní dávka by nicméně neměla být vyšší než
100 mg, pokud není pacient hospitalizován a není tak pod pečlivým lékařským dohledem. V některých
případech může být vhodnější častější dávkování než dávky podávané ve větším časovém odstupu. Pro
některé pacienty je také vhodnější užívat baklofen pouze v noci, zabrání se tak bolestivému spazmu
flexoru. Podobně mobilitu často zlepší jednorázová dávka podaná přibližně hodinu před realizací
konkrétních úkonů jako mytí, oblékání, holení se, fyzioterapie.

Starší pacienti
U starších pacientů může být výskyt nežádoucích účinků častější, a to zvláště na počátku užívání
baklofenu. Proto by se při zahajování léčby měly užívat malé dávky, které se pak titrují postupně
podle odpovědi a pod pečlivým dohledem. Neexistuje důkaz, že by se konečná průměrná maximální
dávka pro starší pacienty lišila od dávky pro mladší pacienty.

Pediatrická populace (0 až < 18 let)
Léčba se obvykle zahajuje velmi nízkou dávkou (odpovídající přibližně 0,3 mg/kg denně), a to ve 2-rozdělených dávkách (přednostně ve 4 dávkách). Dávkování se opatrně navyšuje asi v týdenních
intervalech tak dlouho, dokud nevyhovuje požadavkům konkrétního dětského pacienta. V rámci
udržovací léčby se obvyklé denní dávkování pohybuje mezi 0,75 a 2 mg / kg tělesné hmotnosti. U dětí
ve věku do 8 let by celková denní dávka neměla přesáhnout maximálně 40 mg/den. U dětí nad 8 let se
může denně podávat maximálně 60 mg/den.
Baklofen v tabletách není vhodný pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 33 kg.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo ošetřovaných dlouhodobě hemodialýzou se volí mimořádně
nízké dávkování baklofenu, tzn. přibližně 5 mg denně.
Baklofen by se měl podávat pouze pacientům v terminální fázi ledvinového selhání, kdy prospěšnost
takového podání převáží nad jeho rizikem. Tyto pacienty je nutné pečlivě sledovat, aby byly rychle


diagnostikovány časné známky nebo symptomy toxicity (např. somnolence, letargie) (viz bod 4.4 a
4.9).

Pacienti se spastickými stavy cerebrálního původu
U těchto pacientů je pravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků. Vzhledem k této skutečnosti se
doporučuje uplatňovat velmi opatrný dávkovací režim a pečlivý dohled.

Způsob podání

Tablety se užívají s jídlem.