Azoneurax Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství
Data získaná z omezeného počtu (< 200) těhotných žen vystavených účinkům trazodonu ukazují,
že trazodon nemá žádné nežádoucí účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu či novorozence. V
současné době nejsou k dispozici žádná další relevantní epidemiologická data. Bezpečnost
trazodonu v těhotenství nebyla stanovena. Studie provedené na zvířatech neprokázaly žádné přímé
nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální
vývoj při podávání terapeutických dávek (viz bod 5.3). Při předepisování těhotným ženám je třeba
postupovat s opatrností. Pokud je trazodon užíván až do porodu, novorozenci mají být monitorováni
vzhledem k možným abstinenčním příznakům.
Kojení
Omezené údaje naznačují, že exkrece trazodonu do lidského mateřského mléka je nízká, hladiny
aktivního metabolitu však nejsou známé. Z důvodu nedostatku dat mají být při rozhodování, zda
pokračovat/nepokračovat v kojení, nebo zda pokračovat/nepokračovat v léčbě trazodonem, vždy
zvážen přínos léčby trazodonem pro ženu.