Azacitidine ever pharma Obalová informace

Azacitidine EVER Pharma 25 mg/ml prášek pro injekční suspenzi
azacitidinum




Jeden ml rekonstituované suspenze obsahuje azacitidinum 25 mg.
Jedna injekční lahvička obsahuje azacitidinum 100 mg.
Jedna injekční lahvička obsahuje azacitidinum 150 mg.




Obsahuje také mannitol (E 421).



Prášek pro injekční suspenzi.

100 mg
150 mg

injekční lahvička


Pouze k jednorázovému použití. Suspenzi před podáním rázně protřepte.
Subkutánní podání.
Před použitím a pro dobu uchovávání rekonstituovaného přípravku si přečtěte příbalovou informaci.




Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




Cytotoxické



EXP
Doba použitelnosti rekonstituovaného přípravku viz příbalová informace.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




EVER Valinject GmbH
Oberburgau 4866 Unterach am Attersee
Rakousko





44/120/19-C



Lot




Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.







Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.




2D čárový kód s jedinečným identifikátorem



PC:
SN:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Azacitidine EVER Pharma 25 mg/ml prášek pro injekční suspenzi
azacitidinum




Jeden ml rekonstituované suspenze obsahuje azacitidinum 25 mg.
Jedna injekční lahvička obsahuje azacitidinum 100 mg.
Jedna injekční lahvička obsahuje azacitidinum 150 mg.



Obsahuje také mannitol (E421).



Prášek pro injekční suspenzi.

100 mg
150 mg



Pouze k jednorázovému použití. Suspenzi před podáním rázně protřepte.
Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




Cytotoxické



EXP




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
EVER Valinject GmbH
Oberburgau 4866 Unterach am Attersee
Rakousko





44/120/19-C



Lot











Neuplatňuje se




Neuplatňuje se



Neuplatňuje se

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM