Atosiban avmc Dávkování a způsob podání

Dávkování

Léčbu přípravkem Atosiban AVMC by měl zahájit a vést lékař se zkušenostmi s léčbou předčasného
porodu.
Přípravek Atosiban AVMC se podává intravenózně ve 3 po sobě následujících krocích:
• iniciální bolusová dávka (6,75 mg) injekčního roztoku přípravku Atosiban AVMC
6,75 mg/0,9 ml,
• poté ihned následuje tříhodinová kontinuální infuze vysoké dávky (úvodní saturační infuze
300 mikrogramů/min) přípravku Atosiban AVMC 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok,
• dále následovaná infuzí nižší dávky přípravku Atosiban AVMC 37,5 mg/5 ml koncentrát pro
infuzní roztok (následná infuze 100 mikrogramů/min) s trváním až do 45 hodin.
Trvání léčby nemá přesáhnout 48 hodin. Celková aplikovaná dávka v průběhu jednoho plného cyklu
léčby přípravkem Atosiban AVMC by pokud možno neměla překročit 330,75 mg atosibanu.
Intravenózní léčba aplikací iniciálního bolu přípravku Atosiban AVMC 6,75 mg/0,9 ml injekčního
roztoku (viz Souhrn údajů o přípravku Atosiban AVMC 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok) by měla být
zahájená co nejdříve po stanovení diagnózy hrozícího předčasného porodu. Po aplikaci bolu pokračuje
infuzní podání. V případě přetrvávání děložních kontrakcí během léčby přípravkem Atosiban AVMC
je třeba zvážit možnosti alternativní léčby.
Následující tabulka ukazuje úplné schéma dávkování ve formě bolusové injekce následované
infuzemi:

Krok Režim Rychlost infuze Dávka atosibanu
Intravenózní bolus se injekčně
podává v množství 0Ⰰ㤀氀 穡椀渀甀琀甀 
Neuplatňuje se 㘬㜵 洀最 
(ᄀ) 3 hodinová úv潤滭⁩湴牡瘀攀滳稀渀 
saturační infu稀攀 
(名) 洀氀一栀潤椀湵 
⠳〰 딀最一洀椀渀⤀ 
㔴 洀最 
㌀ 渀氀敤渀椀渀琀爀慶敮穮⁩渀昀甀稀攀⁰漠
dobu až 45 hodin 
洀氀一 桯摩湵 
⠱〰 딀最一洀椀渀⤀ 
až do 270 洀最 
 
Opakování léčby:
V případě potřeby opakování léčby atosibanem by měla být léčba opět zahájena intravenózním bolem
injekčního roztoku přípravku Atosiban AVMC 6,75 mg/0,9 ml, následovaným infuzí přípravku
Atosiban AVMC 37,5 mg/5 ml, koncentrát pro infuzní roztok.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater
Dosud chybí zkušenosti s podáváním atosibanu pacientkám s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Zhoršení renálních funkcí pravděpodobně nebude důvodem k úpravě dávkování, neboť se močí
vylučuje jen malé množství atosibanu. U pacientek s poruchou funkce jater je nutno používat atosiban
s opatrností.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Atosiban AVMC u těhotných žen mladších 18 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.