ATOSIBAN AVMC (37,5MG/5ML Koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Atosiban avmc - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: atosiban
Účinná látka: Atosiban-acetát
Alternativy: Atosiban accord, Atosiban ever pharma, Atosiban pharmidea, Atosiban sun, Tractocile
ATC skupina: G02CX01 - atosiban
Obsah účinných látek: 37,5MG/5ML, 6,75MG/0,9ML
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok, Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atosiban avmc složení

Jedna injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje atosibanum 37,5 mg (jako atosibani acetas). Jeden ml roztoku obsahuje atosibanum 7,5 mg. Po naředění je koncentrace atosibanum 0,75 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztokČirý, bezbarvý roztok o pH 4,0 – 5,0 a osmolalitě 265-320 mosmol/kg....více

Atosiban avmc Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčbu přípravkem Atosiban AVMC by měl zahájit a vést lékař se zkušenostmi s léčbou předčasného porodu. Přípravek Atosiban AVMC se podává intravenózně ve 3 po sobě následujících krocích: • iniciální bolusová dávka (6,75 mg) injekčního roztoku přípravku Atosiban AVMC 6,75 mg/0,9 ml, • poté ihned následuje tříhodinová kontinuální infuze vysoké dávky...více

Atosiban avmc Kontraindikace

Přípravek Atosiban AVMC se nesmí použít v těchto případech: - gestační věk <24 anebo >33 ukončených týdnů - předčasné prasknutí vaku blan po 30. týdnu gestace - abnormální tepová frekvence plodu - předporodní děložní krvácení vyžadující okamžitý porod - eklampsie a závažná pre-eklampsie vyžadující porod - intrauterinní úmrtí plodu - podezření na intrauterinní infekci plodu -...více

Atosiban avmc Indikace, na co je lék

Přípravek Atosiban AVMC je indikovaný k oddálení hrozícího předčasného porodu u těhotných dospělých žen, které splňují následující podmínky: - pravidelné kontrakce dělohy trvající aspoň 30 sekund a vyskytující se s frekvencí ≥ 4 za 30 minut - dilatace cervixu v rozmezí 1 až 3 cm (0-3 cm u nullipar) a zkrácení čípku ≥ 50 % - gestační věk od 24 do 33 ukončených týdnů -...více

Atosiban avmc Interakce

Je nepravděpodobné, že by se atosiban podílel na interakcích mezi dvěma léky zprostředkovaných cytochromem P450, protože výzkumy prováděné in vitro ukázaly, že atosiban není substrátem pro systém cytochromu P450 a nepůsobí jako inhibitor enzymů cytochromu P450 metabolizujících léčivou látku. Studie interakcí s použitím labetalolu a betametasonu byly provedeny u zdravých dobrovolnic. Mezi atosibanem...více

Atosiban avmc Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Atosiban AVMC u těhotných žen mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Přípravek Atosiban AVMC se nesmí použít v těchto případech: - gestační věk <24 anebo >33 ukončených týdnů - předčasné prasknutí vaku...více

Atosiban avmc Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Atosiban je možno aplikovat jen v případě, že hrozící předčasný porod byl diagnostikovaný mezi ukončeným 24. a 33. gestačním týdnem. KojeníJestliže během těhotenství žena dosud kojí své předchozí dítě, je nutno při léčbě přípravkem Atosiban AVMC kojení ukončit, protože oxytocin uvolňovaný při kojení může zvětšit děložní kontraktilitu a tak působit proti účinkům...více

Atosiban avmc Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při použití atosibanu v případech, kdy nelze vyloučit předčasné prasknutí vaku blan, je třeba důkladně zvážit prospěch oddálení porodu vůči možnému riziku chorioamnionitidy. Dosud chybí zkušenosti s podáváním atosibanu pacientkám s poruchou funkce jater nebo ledvin. Zhoršení renálních funkcí pravděpodobně nebude důvodem k úpravě dávkování, neboť se močí vylučuje...více

Atosiban avmc Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Atosiban avmc Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky atosibanu byly popsány u matek, které se zúčastnily klinických studií s atosibanem. Pozorované nežádoucí účinky byly zaznamenány u 48% pacientek léčených atosibanem během klinických studií. Nežádoucí účinky přitom pozorované byly většinou mírného rázu. U matek byl nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem pocit na zvracení (14%). U novorozenců neodhalily...více

Atosiban avmc Předávkování

Bylo hlášeno několik případů předávkování atosibanem, bez specifických známek či symptomů. Není známá žádná specifická léčba v případě předávkování....více

Atosiban avmc Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná gynekologika, ATC kód: G02CX Přípravek Atosiban AVMC obsahuje atosibanum (INN), syntetický peptid ([Mpa1,D-Tyr(Et)2,Thr4,Orn8]-oxytocin), který je kompetitivním antagonistou lidského oxytocinu na receptorové úrovni. U potkanů a morčat byla prokázána vazba na oxytocinové receptory, snížení frekvence kontrakcí a tonu svaloviny dělohy, výsledkem...více

Atosiban avmc Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

U zdravých netěhotných subjektů, které dostávaly infuze atosibanu (10 až 300 mikrogramů/min po dobu 12 hodin) se plazmatické koncentrace v ustáleném stavu zvyšovaly úměrně v závislosti na dávce. Clearance, distribuční objem a poločas byly nezávislé na podané dávce. U žen s hrozícím předčasným porodem léčených infuzemi atosibanu (300 mikrogramů/min po dobu až 12 hodin), bylo dosaženo ustálené...více

Atosiban avmc Bezpečnost (v těhotenství)

Během 2-týdenních i.v. studií toxicity (u potkanů a psů) v dávkách přibližně 10-krát vyšších než je terapeutická dávka u lidí, ani během 3-měsíčních studií toxicity u potkanů a psů (do 20 mg/kg/den s.c.) nebyly pozorovány žádné systémové toxické účinky Nejvyšší subkutánně podaná dávka atosibanu, která nezpůsobovala žádné nežádoucí účinky byla přibližně 2krát...více

Atosiban avmc Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 25 °C. Z mikrobiologického...více

Atosiban avmc Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atosiban AVMC 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok Atosibanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje atosibanum 37,5 mg ( jako atosibani acetas). Jeden ml roztoku obsahuje atosibanum 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mannitol, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH),...více