Astexana Pro děti, pediatrická populace

Není doporučeno podávání u dětí a dospívajících.

4.3 Kontraindikace

Přípravek Astexana tablety je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na
léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku, u žen v premenopauzálním
období a u těhotných nebo kojících žen.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek Astexana nesmí být podáván ženám v endokrinním premenopauzálním stavu. Proto by
měl být, kdykoliv je to klinicky opodstatněné, postmenopauzální stav potvrzen stanovením hladin
LH, FSH a estradiolu.

Přípravek Astexana je třeba užívat s opatrností u pacientek s poruchou funkce jater nebo ledvin.

Přípravek Astexana značně snižuje hladinu estrogenu a po jeho podání bylo pozorováno snížení
denzity kostní hmoty a zvýšený výskyt fraktur. Ženy trpící osteoporózou a ty, u nichž je riziko
tohoto onemocnění, mají při zahájení adjuvantní léčby přípravkem Astexana podstoupit vstupní
denzitometrické vyšetření kostní tkáně v souladu se současnými klinickými doporučeními a praxí.
U pacientek s pokročilým stádiem onemocnění je třeba hodnotit minerální densitu kostní tkáně
případ od případu. Přestože zatím nejsou k dispozici dostatečné údaje o vlivu léčby na úbytek
kostní hmoty způsobený přípravkem Astexana, pacientky léčené přípravkem Astexana mají být
pečlivě monitorovány a u rizikových pacientek má být zahájena příslušná léčba či profylaxe
osteoporózy.

U žen s časným karcinomem prsu je třeba před zahájením léčby inhibitorem aromatázy zvážit
rutinní vyšetření hladin 25-hydroxyvitaminu D z důvodu k vysoké prevalence závažného
nedostatku. Pacientky s nedostatkem vitamínu D by měly užívat doplněk s vitamínem D.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Tento léčivý přípravek obsahuje mannitol. Může mít mírný projímavý účinek.