Asmanex Bezpečnost (v těhotenství)

Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zaznamenány u zvířat při
expozici podobné klinické expozici s možným významem při klinickém použití, jsou uvedeny dále.

Obecná toxikologie
Všechny pozorované toxikologické účinky jsou charakteristické pro celou tuto lékovou skupinu
a vztahují se k výrazným farmakologickým účinkům glukokortikoidů obecně.

Teratogenita
Podobně jako ostatní glukokortikoidy působí i mometason-furoát v pokusech u hlodavců a králíků
teratogenně. Byly pozorovány umbilikální kýly u potkanů, rozštěpy patra u myší, a ageneze žlučníku,
umbilikální kýly a deformace předních běhů u králíků. Byl též pozorován pokles hmotnostních
přírůstků u samic, účinky na vývoj a růst plodu (nižší tělesná hmotnost plodu a/nebo opožděná
osifikace) u potkanů, králíků a myší, a nižší přežívání potomků u myší.

Reprodukční funkce
Ve studiích reprodukční funkce subkutánně podávaný mometason-furoát v dávce 15 mikrogramů/kg
prodloužil dobu gestace a docházelo k prodlouženému a obtížnému porodu a k snížení míry přežívání
potomků, jejich tělesné hmotnosti nebo hmotnostních přírůstků. Nebyl pozorován žádný vliv na
fertilitu.

Laktace
Mometason-furoát se v malých dávkách vylučuje do mléka kojících potkanů.

Karcinogenita
Dlouhodobé studie karcinogenity u myší a potkanů prokázaly, že inhalovaný mometason-furoát
nezpůsobuje statisticky významné zvýšení incidence tumorů.

Genotoxicita
Standardní skupinou testů in vitro a in vivo nebyla u mometason-furoátu prokázána genotoxická
aktivita.