ASMANEX (400MCG Prášek k inhalaci) - Informace o předepisování

Asmanex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mometasone
Účinná látka: mometason-furoÁt
Alternativy:
ATC skupina: R03BA07 - mometasone
Obsah účinných látek: 200MCG, 400MCG
Formy: Prášek k inhalaci
Balení: Dávkovací ventil
Obsah balení: |30DÁV II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asmanex složení

Jedna odměřená dávka obsahuje mometasoni furoas 400 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkemMaximální doporučená denní dávka obsahuje 4,64 mg laktózy na den. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Bílé až téměř bílé práškové kuličky....více

Asmanex Dávkování a způsob podání

Přípravek Asmanex 400 mikrogramů má být podáván pouze perorální inhalací. Pacienti si mají po každé dávce vypláchnout ústa vodou a vyplivnout obsah bez polykání. DávkováníDoporučené dávkování je založeno na závažnosti astmatu (viz kritéria níže). Pacienti s perzistentním mírným až středně závažným astmatem: Doporučená zahajovací dávka je u většiny pacientů 400 mikrogramů...více

Asmanex Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...více

Asmanex Indikace, na co je lék

Přípravek Asmanex 400 mikrogramů je indikován k pravidelné léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších pro kontrolu perzistentního astmatu....více

Asmanex Interakce

Vzhledem k tomu, že je po inhalačním podání dosaženo nízkých plazmatických hladin, jsou klinicky významné lékové interakce nepravděpodobné. Nicméně při současném podávání se silně účinnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, nelfinavir, ritonavir, kobicistat) může potenciálně dojít ke zvýšení systémové expozice mometason-furoátu. Současné podávání inhalačního mometason-furoátu...více

Asmanex Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Asmanex 400 mikrogramů u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Pacienti starší než 65 letÚprava dávkování není nutná. Způsob podání Tento přípravek je určen pouze pro inhalační podání. Je třeba poučit pacienta, jak má inhalátor správně používat (viz níže). Při inhalaci tohoto přípravku, musí být pacient ve vzpřímené...více

Asmanex Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech s mometason-furoátem, stejně jako s ostatními glukokortikoidy, prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podobně jako ostatní inhalační kortikosteroidy by neměl být mometason-furoát podáván ženám v průběhu těhotenství, pokud očekávaný prospěch pro matku nepřevýší...více

Asmanex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Orofaryngeální kandidózaV průběhu klinických studií s přípravkem Asmanex 400 mikrogramů se u některých pacientů projevila orální kandidóza, která je spojena s používáním této skupiny léčivých přípravků. Tato infekce může vyžadovat léčbu odpovídajícím antimykotikem a u některých pacientů může být nezbytné přerušení léčby přípravkem Asmanex 400 mikrogramů (viz bod 4.8). Pacient...více

Asmanex Schopnost řízení vozidel

Přípravek Asmanex 400 mikrogramů nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Asmanex Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích kontrolovaných placebem byla ve skupině léčené dávkou 400 mikrogramů dvakrát denně velmi častá orální kandidóza ( 10 %); ostatní časté (1-10 %) nežádoucí účinky spojené s léčbou byly faryngitida, bolest hlavy a dysfonie. Nežádoucí účinky spojené s léčbou zaznamenané v klinických studiích a po uvedení přípravku Asmanex na trh jsou...více

Asmanex Předávkování

Vzhledem k nízké systémové biologické dostupnosti tohoto přípravku není pravděpodobné, že by předávkování vyžadovalo jakoukoli terapii, kromě pečlivého pozorování pacienta následovaného zahájením léčby příslušnými předepsanými dávkami. Inhalace nebo perorální užití nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k supresi osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Opatření pro zvládnutí...více

Asmanex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná inhalační léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, glukokortikoidy, ATC kód R03B A Mechanismus účinkuMometason-furoát je glukokortikoid s místním protizánětlivým působením. Je pravděpodobné, že velká část mechanismu mometason-furoátu spočívá v jeho schopnosti inhibovat uvolňování mediátorů zánětlivé kaskády. In vitro mometason-furoát...více

Asmanex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Systémová biologická dostupnost po perorální inhalaci mometason-furoátu je u zdravých dobrovolníků nízká a to následkem nízké absorpce z plic a střev a rozsáhlého pre-systémového metabolismu spolknutého léku. Plazmatické koncentrace mometasonu po inhalaci doporučených dávek od 200 mikrogramů do 400 mikrogramů/den byly obecně v blízkosti nebo pod kvantifikačním limitem (50 pg/ml) analytické...více

Asmanex Bezpečnost (v těhotenství)

Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zaznamenány u zvířat při expozici podobné klinické expozici s možným významem při klinickém použití, jsou uvedeny dále. Obecná toxikologieVšechny pozorované toxikologické účinky jsou charakteristické pro celou tuto lékovou skupinu a vztahují se k výrazným farmakologickým účinkům glukokortikoidů obecně. TeratogenitaPodobně...více

Asmanex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Laktóza (obsahující stopové množství mléčných bílkovin) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky měsíce po prvním otevření 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před otevřením uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před chladem nebo mrazem. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh...více

Asmanex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 400 mikrogramů - 14, 30, 60 dávek – jednotlivé balení 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ASMANEX 400 mikrogramů prášek k inhalaci mometasoni furoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK mometasoni furoas 400 mikrogramů prášek k inhalaci 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...více