Apixaban stada Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Apixaban STADA 2,5 mg potahované tablety
apixabanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 2,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Další údaje viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 potahovaných tablet
10 x 1 potahovaná tableta
20 potahovaných tablet
20 x 1 potahovaná tableta
30 potahovaných tablet
30 x 1 potahovaná tableta
60 potahovaných tablet
60 x 1 potahovaná tableta
100 potahovaných tablet
100 x 1 potahovaná tableta
168 potahovaných tablet
168 x 1 potahovaná tableta
200 potahovaných tablet
200 x 1 potahovaná tableta


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 61118 Bad Vilbel
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

16/409/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

apixaban stada 2,5 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Apixaban STADA 2,5 mg potahované tablety
apixabanum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ



INFORMAČNÍ KARTA PACIENTA

Apixaban

Informační karta pacienta

Mějte tuto kartu stále u sebe

Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi,
který Vás má v péči.

Podstupuji antikoagulační léčbu přípravkem Apixaban STADA (apixaban) k zabránění tvorby
krevních sraženin

Vyplňte prosím tuto část, nebo o to požádejte svého lékaře.
Jméno:
Datum narození:
Indikace:
Dávka: mg dvakrát denně
Jméno lékaře:
Telefon lékaře:

Informace pro pacienty
▪ Užívejte přípravek Apixaban STADA pravidelně podle pokynů. Jestliže vynecháte dávku,
vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, a pokračujte podle svého rozpisu dávkování.
▪ Nevysazujte přípravek Apixaban STADA, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, protože
riskujete cévní mozkovou příhodu nebo jiné komplikace.
▪ Přípravek Apixaban STADA pomáhá ředit krev. Může ale zvýšit riziko krvácení.
▪ Známky a příznaky krvácení zahrnují modřiny nebo krvácení pod kůží, asfaltově zbarvenou
stolici, krev v moči, krvácení z nosu, závrať, únavu, bledost nebo slabost, náhlou silnou bolest
hlavy, vykašlávání nebo zvracení krve.
▪ Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
▪ Jestliže potřebujete chirurgický výkon, informujte lékaře, že užíváte přípravek Apixaban
STADA.

Informace pro zdravotnické pracovníky
▪ Přípravek Apixaban STADA (apixaban) je perorální antikoagulans působící přímou selektivní
inhibicí faktoru Xa.
▪ Přípravek Apixaban STADA může zvýšit riziko krvácení. V případě závažných příhod krvácení
musí být okamžitě vysazen.
▪ Léčba přípravkem Apixaban STADA nevyžaduje rutinní monitorování expozice. Ve
výjimečných situacích může být užitečný kalibrovaný kvantitativní anti-Faktor Xa test, např. při
předávkování nebo naléhavé operaci (testy srážlivosti protrombinový čas (PT), mezinárodní
normalizovaný poměr (INR) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) se
nedoporučují) – viz SPC.
▪ Je k dispozici látka ke zvrácení aktivity apixabanu proti faktoru Xa.