Apixaban accord Dávkování a způsob podání

Dávkování

Prevence VTE Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2x denně. Počáteční dávka má být užita 12 až
24 hodin po operaci.

Lékař může zvážit potenciální přínos časnějšího užití antikoagulance k profylaxi VTE stejně jako
rizika pooperačního krvácení při rozhodování o době podání během tohoto časového okna.

Pacienti podstupující náhradu kyčelního kloubu:
Doporučená délka léčby je 32 až 38 dní.

Pacienti podstupující náhradu kolenního kloubu:
Doporučená délka léčby je 10 až 14 dní.

Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní Doporučená dávka apixabanu je 5 mg perorálně 2x denně.

Snížení dávky
Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2x denně u pacientů s NVAF a za přítomnosti
nejméně dvou z následujících skutečností: věk ≥ 80 let, tělesná hmotnost ≤ 60 kg nebo kreatinin v séru
≥ 1,5 mg/dl
Léčba má být dlouhodobá.

Léčba DVT, léčba PE a prevence rekurentní DVT a PE Doporučená dávka apixabanu pro léčbu akutní DVT a léčbu PE je 10 mg užívaných perorálně 2x
denně po dobu prvních 7 dní; poté se užívá 5 mg perorálně 2x denně. Podle dostupných doporučených
lékařských postupů má krátké trvání léčby faktorů
Doporučená dávka apixabanu pro prevenci rekurentní DVT a PE je 2,5 mg užívaných perorálně 2x
denně. Je-li prevence rekurentní DVT a PE indikována, má se dávka 2,5 mg 2x denně nasadit po
dokončení šestiměsíční léčby apixabanem 5 mg 2x denně nebo jiným antikoagulanciem, jak ukazuje
Tabulka 1
Tabulka 1: Doporučená dávka Rozpis dávkování Maximální denní dávka
Léčba DVT nebo PE 10 mg 2x denně po dobu
prvních 7 dní
20 mg
poté 5 mg 2x denně 10 mg
Prevence rekurentní DVT a/nebo
PE po dokončení 6 měsíců léčby
DVT nebo PE
2,5 mg 2x denně

mg

Celkové trvání léčby musí být upraveno individuálně po pečlivém vyhodnocení přínosu léčby oproti
riziku krvácení
Vynechaná dávka
Jestliže dojde k vynechání dávky, pacient má přípravek Apixaban Accord užít ihned, jak si vzpomene,
a potom pokračovat v užívání 2x denně jako předtím.

Převedení léčby
Převedení léčby z parenterálních antikoagulancií na přípravek Apixaban Accord provedeno v následující plánované dávce současně.

Převedení léčby z antagonisty vitamínu K Při převádění pacienta z léčby antagonistou vitamínu K vysadit warfarin nebo jinou léčbu VKA a nasadit přípravek Apixaban Accord, pokud je mezinárodní
normalizovaný poměr
Převedení z přípravku Apixaban Accord na léčbu VKA
Při převádění pacienta z přípravku Apixaban Accord na léčbu VKA, je třeba pokračovat v podávání
přípravku Apixaban Accord nejméně po dobu dvou dnů od zahájení léčby VKA. Po dvou dnech
společného podávání přípravku Apixaban Accord a léčby VKA, je třeba zjistit INR před další
plánovanou dávkou přípravku Apixaban Accord. Ve společném podávání přípravku Apixaban Accord
a léčby VKA, je třeba pokračovat, dokud nebude INR ≥ 2.

Starší pacienti
VTEp a VTEt – Není nutná žádná úprava dávkování
NVAF – Není nutná žádná úprava dávkování, pokud nejsou splněna kritéria pro snížení dávky Snížení dávky na začátku bodu 4.2
Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin platí následující doporučení:

- pro prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu léčbu PE a prevenci rekurentní DVT a PE
- pro prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní
tělesnou hmotností ≤ 60 kg, je snížení dávky nezbytné a popsané výše. Při absenci dalších kritérií pro
snížení dávky
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
- pro prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu léčbu PE a prevenci rekurentní DVT a PE
- pro prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVAF:
-mají pacienti dostávat nižší dávku apixabanu, 2,5 mg 2x denně.

U pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/min nebo u pacientů podstupujících dialýzu nejsou klinické
zkušenosti, a proto se apixaban nedoporučuje
Porucha funkce jater
Přípravek Apixaban Accord je kontraindikován u pacientů s jaterním onemocněním spojeným
s koagulopatií a klinicky zjevným rizikem krvácení
Přípravek se nedoporučuje podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater
Přípravek se má používat s opatrností u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater
úprava dávkování
Pacienti se zvýšenými jaterními enzymy alaninaminotransferázou nutné u této populace přípravek Apixaban Accord užívat s opatrností nasazením přípravku Apixaban Accord mají být provedeny testy jaterních funkcí.

Tělesná hmotnost
VTEp a VTEt - Není nutná žádná úprava dávkování NVAF - Není nutná žádná úprava dávkování, pokud nejsou splněna kritéria pro snížené dávkování

Pohlaví
Není nutná žádná úprava dávkování
Pacienti podstupující katetrizační ablaci Pacienti podstupující katetrizační ablaci mohou pokračovat v užívání apixabanu
Pacienti podstupující kardioverzi
Pacientům s NVAF, kteří vyžadují kardioverzi, lze nasadit apixaban nebo pokračovat v jeho podávání.

U pacientů dříve neléčených antikoagulancii je nutné před kardioverzí zvážit použití zobrazovací
metody se zavedenými lékařskými postupy za účelem vyloučení trombu v levé síni.

U pacientů, kteří zahajují léčbu apixabanem, je třeba před kardioverzí podávat 5 mg 2x denně po dobu
nejméně 2,5 dne pacient splňuje kritéria pro snížení dávky ledvin
Pokud je kardioverzi nutné provést ještě před podáním 5 dávek apixabanu, podá se jednorázová
nasycovací dávka 10 mg následovaná 5 mg 2x denně. Pokud pacient splňuje kritéria pro snížení
dávky, dávkovací režim se změní na 5mg jednorázovou nasycovací dávku následovanou 2,5 mg 2x
denně dávka by měla být podaná nejméně 2 h před kardioverzí.

U všech pacientů podstupujících kardioverzi je nutné před kardioverzí potvrdit, že pacient užil
apixaban podle předpisu. Při rozhodování o zahájení a délce léčby je nutné vzít v potaz zavedené
doporučené postupy pro antikoagulační léčbu u pacientů podstupujících kardioverzi.

Pacienti s NVAF a akutním koronárním syndromem U pacientů s NVAF a ACS a/nebo PCI v doporučené dávce v kombinaci s protidestičkovými léky omezené zkušenosti
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Apixaban Accord u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.
Přípravek Apixaban Accord se má zapíjet vodou, lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla.

Pacientům, kteří nejsou schopni spolknout celé tablety, lze tablety přípravku Apixaban Accord rozdrtit
a rozmíchat ve vodě nebo v 5 % roztoku glukózy ve vodě smíchat s jablečným protlakem a ihned podat perorálně Apixaban Accord rozdrtit a rozmíchat v 60 ml vody nebo G5W a ihned podat nazogastrickou sondou

Rozdrcené tablety přípravku Apixaban Accord jsou stabilní ve vodě, G5W, jablečném džusu a
jablečném protlaku po dobu až 4 hodin.