Anagrelide teva Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby anagrelidem používat vhodnou antikoncepci.

Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání anagrelidu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není
známo. Proto se podávání anagrelidu nedoporučuje v průběhu těhotenství.

Pokud bude anagrelid užíván v těhotenství, nebo pokud pacientka během léčby tímto léčivým
přípravkem otěhotní, má být seznámena s potenciálním rizikem pro plod.

Kojení
Není známo, zda se anagrelid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné
údaje u zvířat prokázaly vylučování anagrelidu/metabolitů do mléka. Riziko pro
novorozence/kojence nelze vyloučit. Kojení má být během léčby anagrelidem přerušeno.

Fertilita
Nejsou dostupné žádné údaje týkající se účinku anagrelidu na fertilitu u lidí. U samců potkana
nebyl prokázán žádný vliv anagrelidu na fertilitu ani reprodukční schopnost. U samic potkana
narušoval anagrelid proces uhnízdění vajíčka při použití dávek přesahujících terapeutické
rozmezí (viz bod 5.3).