Amorolfin belupo Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se v klinických studiích vyskytovaly vzácně. Může dojít k poškození nehtů (např.
změna barvy nehtů,
lámavé nehty, křehké nehty). Tyto reakce mohou být spojeny se samotnou onychomykózou.

Všechny nežádoucí účinky léku jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu:
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze
určit).

Třída orgánových
systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního
systému Není známo* Hypersenzitivita (systémová alergická reakce)
Poruchy kůže
a podkožní tkáně
Vzácné
( 1/10 000 až < 1/1 000)
Poškození nehtů, změna barvy nehtů,
onychokláza (lámavé nehty), onychorrhexe
(podélné štěpení nehtové ploténky)
Velmi vzácné
(<1/10 000) Pocit pálení kůže
Není známo*
(z dostupných údajů nelze
určit)
Erytém*, pruritus*, kontaktní dermatitida*,
kopřivka*, puchýře*
* Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek