Amorolfin belupo Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku údajů o používání přípravku Amorolfin Belupo u pacientů mladších 18 let se
tento přípravek u těchto pacientů nemá používat.

Způsob podání

Topické podání. Pouze k vnějšímu použití.

Při nanášení laku na nehty pečlivě dodržujte následující doporučení:

A. Před první aplikací přípravku Amorolfin Belupo nehty důkladně očistěte. Odstraňte veškeré
staré vrstvy laku pomocí odlakovače a poté pilníkem na nehty co nejdokonaleji opilujte povrch
nehtu (zejména postižené oblasti nehtu). Dávejte pozor, abyste neopiloval(a) kůži v oblasti
nehtu.
B. Povrch nehtu očistěte a odmastěte jedním z přiložených čistících tamponů.
C. Léčivý lak naneste na celý povrch postiženého nehtu jedním z přiložených aplikátorů pro
opakované použití. Mezi jednotlivými aplikacemi aplikátor očistěte přiloženým čistícím
tampónem, aby se zabránilo kontaminaci laku na nehty. Aplikátor neotírejte o hrdlo lahvičky.
Kosmetický lak můžete nanést nejdříve 24 hodin po aplikaci přípravku Amorolfin Belupo.
D. Aplikátor se musí po aplikaci na každý jednotlivý nehet očistit jedním z přiložených čistících
tamponů, aby se zabránilo kontaminaci laku na nehty před ošetřením dalšího nehtu.
E. Pokud trochu laku zůstane na vnější straně uzávěru, očistěte jej jedním z přiložených čistících
tampónů, aby se zabránilo kontaktu s kůží.
F. Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.

Postup opakujte u každého postiženého nehtu. Před opakovanou aplikací přípravku Amorolfin Belupo
je potřeba opatrně odstranit kosmetický lak, je-li přítomen.

Po každé aplikaci přípravku Amorolfin Belupo je důležité umýt si ruce. Pokud se však léčí nehty na
rukou, před jejich umytím nechte lak zcela zaschnout.
Léčba má pokračovat bez přerušení, dokud se nehet nezregeneruje.

Délka léčby je obvykle 6 měsíců u nehtů na rukou a 9 až 12 měsíců u nehtů na nohou (záleží však na
intenzitě, lokalizaci a rozsahu infekce).

Pokud po 3 měsících používání nedojde ke zlepšení, je třeba poradit se s lékařem.

Další pokyny

• Použité pilníky na nehty se nesmí nepoužívat na zdravé nehty.
• Před každou aplikací odstraňte veškerý zbývající lak, v případě potřeby postižené nehty opilujte
a poté je vždy očistěte jedním z čistících tampónů.


4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Zvláštní upozornění

Je třeba zabránit kontaktu přípravku Amorolfin Belupo s očima, ušima nebo sliznicemi. Přípravek
Amorolfin Belupo se nemá aplikovat na kůži v okolí nehtu.

U pacientů s periferním cévním onemocněním, diabetem mellitem, poruchami imunitního systému a u
pacientů s dystrofií nehtů nebo závažným poškozením nehtů (zasahujícím více než dvě třetiny plochy
nehtu) léčbu stanovení lékař. V těchto případech je třeba zvážit systémovou léčbu.
Pacienti s poraněním nehtů, kožním onemocněním jako psoriáza nebo jiné chronické kožní
onemocnění, otokem, respiračními poruchami (syndrom žlutých nehtů), bolestivými,
zkroucenými/zdeformovanými nehty nebo jinými symptomy v anamnéze se mají před zahájením léčby
poradit s lékařem.

Během léčby amorolfinem se nesmí používat umělé nehty. Kosmetický lak může být aplikován
nejdříve 24 hodin po aplikaci přípravku Amorolfin Belupo.

Před opakovanou aplikací přípravku Amorolfin Belupo je třeba opatrně odstranit kosmetický lak, je-li
přítomen.
Při práci s organickými rozpouštědly je třeba použít nepropustné rukavice, aby se zabránilo odstranění
léčivého laku na nehty s amorolfinem.
Amorolfin Belupo uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Po použití tohoto léčivého přípravku se mohou objevit systémové nebo lokální alergické reakce. Pokud
k tomu dojde, léčba musí být okamžitě ukončena a pacient se má poradit s lékařem. Zbylý lak je nutné
opatrně odstranit odlakovačem na nehty. Přípravek nesmí být znovu aplikován.

Amorolfin Belupo obsahuje etanol (alkohol)

Pokud je léčivý přípravek používán příliš často nebo nesprávně, může způsobit podráždění nebo
vysušení okolní kůže. Může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.

Pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku údajů se přípravek Amorolfin Belupo u pacientů mladších 18 let nemá
používat.