AMOROLFIN BELUPO (50MG/ML Léčivý lak na nehty) - Informace o předepisování

Amorolfin belupo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amorolfine
Účinná látka: Amorolfin-hydrochlorid
Alternativy: Exorolak, Loceryl 5% léčivý lak na nehty
ATC skupina: D01AE16 - amorolfine
Obsah účinných látek: 50MG/ML
Formy: Léčivý lak na nehty
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amorolfin belupo složení

Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 50 mg amorolfinu ve formě amorolfin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: bezvodý ethanol Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 482,53 mg bezvodého ethanolu. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Léčivý lak na nehty. Přípravek Amorolfin Belupo je čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok....více

Amorolfin belupo Dávkování a způsob podání

Amorolfin belupo Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Amorolfin belupo Indikace, na co je lék

Léčba mírných případů distální a laterální subunguální onychomykózy způsobených dermatofyty, kvasinkami a plísněmi, postihujících nejvýše 2 nehty u dospělých....více

Amorolfin belupo Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Během léčby se nesmí používat umělé...více

Amorolfin belupo Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku údajů o používání přípravku Amorolfin Belupo u pacientů mladších 18 let se tento přípravek u těchto pacientů nemá používat. Způsob podání Topické podání. Pouze k vnějšímu použití. Při nanášení laku na nehty pečlivě dodržujte následující doporučení: A. Před první aplikací přípravku Amorolfin Belupo nehty důkladně očistěte. Odstraňte veškeré staré...více

Amorolfin belupo Fertilita, těhotenství a kojení

Zkušenosti s použitím amorolfinu během těhotenství a/nebo laktace jsou omezené. Těhotenství Protože existují pouze omezené údaje o použití amorolfinu u těhotných žen z postregistračních studií, potenciální riziko není známo. Přípravek Amorolfin Belupo nemá být používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Není známo, zda se amorolfin vylučuje do mateřského...více

Amorolfin belupo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní upozornění Je třeba zabránit kontaktu přípravku Amorolfin Belupo s očima, ušima nebo sliznicemi. Přípravek Amorolfin Belupo se nemá aplikovat na kůži v okolí nehtu. U pacientů s periferním cévním onemocněním, diabetem mellitem, poruchami imunitního systému a u pacientů s dystrofií nehtů nebo závažným poškozením nehtů (zasahujícím více než dvě třetiny plochy nehtu) léčbu...více

Amorolfin belupo Schopnost řízení vozidel

Nebyly hlášeny žádné účinky....více

Amorolfin belupo Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se v klinických studiích vyskytovaly vzácně. Může dojít k poškození nehtů (např. změna barvy nehtů, lámavé nehty, křehké nehty). Tyto reakce mohou být spojeny se samotnou onychomykózou. Všechny nežádoucí účinky léku jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu: vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z...více

Amorolfin belupo Předávkování

Akutní symptomy a známky a možné následkyV souvislosti s lokální aplikací přípravku Amorolfin Belupo se neočekávají žádné systémové známky předávkování. Postup při předávkováníV případě náhodného perorálního užití musí být zahájena vhodná symptomatická léčba....více

Amorolfin belupo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro použití v dermatologii. Antimykotika pro lokální aplikaci, ATC kód: D01AE16 Přípravek Amorolfin Belupo je lokální antimykotikum s fungicidními a fungistatickými vlastnostmi. Léčivá látka amorolfin patří do třídy antimykotických látek. Mechanismus účinku Fungicidní a fungistatický účinek amorolfinu je založen na poškození buněčné membrány...více

Amorolfin belupo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Amorolfin difunduje z léčivého laku a proniká do nehtové ploténky, a proto je přítomen v lidském nehtu v klinicky účinných koncentracích. Průnik amorolfinu nehtovým keratinem umožňuje dosáhnout adekvátních antimykotických koncentrací v infikované oblasti. Systémová absorpce účinné látky je při tomto způsobu aplikace velmi nízká. Po delší době užívání léčivého laku na nehty nebyla...více

Amorolfin belupo Bezpečnost (v těhotenství)

Kromě informací uvedených v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku neexistují žádné další relevantní preklinické údaje....více

Amorolfin belupo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek amonio-methakrylátový kopolymer typu A triacetin butyl-acetát ethyl-acetát bezvodý ethanol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Chraňte před teplem. Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou ve svislé poloze. 6.5 Druh obalu a obsah balení 2,5 ml léčivého laku...více

Amorolfin belupo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOROLFIN BELUPO 50 mg/ml léčivý lak na nehty amorolfin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 50 mg amorolfinu ve formě amorolfin-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: amonio-methakrylátový kopolymer (typ A), triacetin, butyl-acetát, ethyl-acetát, bezvodý...více