Amoksiklav 1,2 g Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení.

Nežádoucí účinky odvozené z klinických studií a poregistračního sledování, setříděné pomocí třídy
orgánových systémů MedDRA, jsou uvedeny dále.

Ke klasifikaci nežádoucích účinků je použita následující terminologie:

Velmi časté (1/10)
Časté (1/100 až <1/10)
Méně časté (1/1 000 až <1/100)
Vzácné (1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Infekce a infestace
Časté kandidóza sliznic a kůže
Není známo přerůstání necitlivých organismů

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie
Není známo reverzibilní agranulocytóza
hemolytická anémie,
prodloužení doby krvácení a protrombinového času (viz
bod 4.4 a 4.5)

Poruchy imunitního systému (viz bod 4.3 a 4.4)
Není známo angioneurotický edém
anafylaxe
syndrom podobný sérové nemoci
hypersenzitivní vaskulitida

Poruchy nervového systému
Méně časté závratě
bolesti hlavy
Není známo křeče (viz bod 4.4)
aseptická meningitida
Srdeční poruchy
Není známo: Kounisův syndrom

Gastrointestinální poruchy
Časté průjem
Méně časté nauzea
zvracení
poruchy trávení
Není známo kolitida související s antibiotiky (včetně
pseudomembranózní kolitidy a hemoragické kolitidy, viz
bod 4.4).
akutní pankreatitida
syndrom enterokolitidy vyvolaný léky

Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté zvýšení AST a/nebo ALT (středně silné zvýšení bylo
zaznamenáno u pacientů léčených beta-laktamovými
antibiotiky, nicméně význam tohoto zjištění není znám)
Není známo hepatitida, cholestatická žloutenka (tyto příhody byly
zjištěny u dalších penicilinů a cefalosporinů, viz bod 4.4).

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pokud se objeví jakákoli hypersenzitivní dermatitida, musí být léčba
ukončena (viz bod 4.4).
Méně časté kožní vyrážka
svědění
kopřivka
Vzácné erythema multiforme
Není známo Stevensův-Johnsonův syndrom
toxická epidermální nekrolýza
bulózní exfoliativní dermatitida
akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
(viz bod 4.4)
Lineární IgA bulózní dermatóza
Léková reakce s eozinofilií a systémovými symptomy
(DRESS)

Poruchy ledvin a močových cest
Není známo intersticiální nefritida
krystalurie (včetně akutního poškození ledvin (viz bod
4.9)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.