Amilia Dávkování a způsob podání

Dávkování

Pozitivní symptomy:
U pozitivních stavů je doporučena perorální dávka v rozmezí 400–800 mg/den. V individuálních
případech lze dávku zvýšit až na 1200 mg/den. Dávky nad 1200 mg/den nebyly z hlediska bezpečnosti
dostatečně široce hodnoceny, a proto nemají být podávány.
Při zahájení léčby se nevyžaduje specifická titrace dávky. Dávky mají být upraveny dle individuální
odpovědi.
Udržovací léčba má být nastavena na nejnižší účinné dávce.

Negativní symptomy:
U pacientů charakterizovaných primárně negativními stavy (deficitní syndrom) jsou doporučeny
dávky mezi 50 mg a 300 mg denně. Dávky mají být přizpůsobeny individuálně.
Amisulprid může být podáván jednou denně při perorální dávce do 400 mg. Vyšší dávky mají být
rozděleny do dvou dílčích dávek.

Starší pacienti
Bezpečnost amisulpridu byla studována na omezeném počtu starších pacientů. Amisulprid má být
podáván se zvýšenou opatrnostní pro možné riziko hypotenze a sedace. Snížení dávky může být také
vyžadováno z důvodu renální insuficience.

Pediatrická populace
Dosud nebyla stanovena účinnost a bezpečnost amisulpridu u pacientů mezi pubertou a 18 lety. Jsou
k dispozici pouze omezené údaje o použití u dospívajících se schizofrenií. Použití amisulpridu se
u pacientů mezi pubertou a 18 lety nedoporučuje; u dětí před nástupem puberty je použití amisulpridu
kontraindikováno, protože jeho bezpečnost nebyla dosud stanovena (viz bod 4.3).

Porucha funkce ledvin
Amisulprid se vylučuje ledvinami. V případě renální insuficience má být dávka redukována na
polovinu u pacientů s clearance kreatininu (CLCR) mezi 30–60 ml/min a na třetinu u pacientů s CLCR
mezi 10–30 ml/min.
Vzhledem k tomu, že u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (CLCR <10 ml/min) nejsou žádné
zkušenosti, doporučuje se u nich dbát zvýšené opatrnosti (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
Vzhledem ke slabé metabolizaci amisulpridu v játrech nemusí být dávka redukována.

Způsob podání

Perorální podání.
Tablety/potahované tablety přípravku Amilia se polykají nerozkousané a zapíjejí se dostatečným
množstvím tekutiny.