Amikacin medochemie Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
dihydrát natrium-citrátu
disiřičitan sodný
kyselina sírová (k úpravě pH)
voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
AMIKACIN MEDOCHEMIE se zásadně nepodává v infuzi společně s jiným lékem, musí být aplikován
odděleně.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Po naředění 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy na koncentraci 2,5 mg/ml
byla chemická a fyzikální stabilita prokázána po dobu 24 hodin při teplotě do 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
nemá být doba delší než 24 hodin při teplotě 2 °C–8 °C.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Ampulka z čirého skla (třída I) o objemu 2 ml, PVC zásobník uzavřený PE fólií, krabička.
5, 10, 50 nebo 100 ampulek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
Doporučuje se vizuálně zkontrolovat roztok na přítomnost cizorodých částic nebo změnu barvy před
jeho podáním. Roztok může tmavnout z bezbarvého na bledě žlutý. Tato změna neindikuje ztrátu
účinnosti.
Intravenózní infuze - příprava roztoku
Pro intravenózní infuzi se AMIKACIN MEDOCHEMIE podává ve vypočtené dávce ve 100 ml nebo
200 ml sterilního roztoku pro ředění. Roztok se dospělým podává infuzí trvající 30 až 60 minut.
U pediatrických pacientů závisí množství roztoku pro ředění na množství tolerovaném pacientem. Mělo
by jít o množství dostatečné pro podání amikacinu během 30–60 minut, nebo déle (u kojenců a menších
dětí). Ředí se 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy.
Roztok je určen k jednorázovému podání a jakýkoli nespotřebovaný zbytek musí být odborně
znehodnocen.