AMIKACIN MEDOCHEMIE (250MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Amikacin medochemie - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amikacin
Účinná látka: Amikacin
Alternativy: Amikacin b. braun, Amikacin b.braun, Amikacin fresenius kabi, Amikacin medopharm, Amikacin olikla, Arikayce liposomal
ATC skupina: J01GB06 - amikacin
Obsah účinných látek: 250MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amikacin medochemie složení

Jeden ml roztoku obsahuje amikacinum 250 mg (jako amikacini disulfas). Jedna ampulka (2 ml) obsahuje amikacinum 500 mg (jako amikacini disulfas). Pomocná látka se známým účinkem: disiřičitan sodný. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý bezbarvý až slabě žlutý...více

Amikacin medochemie Dávkování a způsob podání

DávkováníAMIKACIN MEDOCHEMIE se obvykle podává v kombinaci s ostatními vhodnými antibiotiky, aby bylo pokryto bakteriální spektrum u konkrétní infekce. Dávkování a použití amikacinu závisí na typu infekce a stavu pacienta. Je nutno vzít v úvahu lokální terapeutická doporučení. Pacienti s normální funkcí ledvinDospělí a dospívající od 12 let (s tělesnou hmotností nad 33 kg) U dospělých a...více

Amikacin medochemie Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitiva na ostatní aminoglykosidy....více

Amikacin medochemie Indikace, na co je lék

AMIKACIN MEDOCHEMIE je indikován k léčbě závažných infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (včetně novorozenců), když jsou jiná antimikrobiální agens neúčinná (viz bod 5.1): • nozokomiálních infekcí dolních cest dýchacích, které se objeví během hospitalizace, včetně nozokomiální a ventilátorové pneumonie • komplikovaných a rekurentních infekcí močových cest včetně pyelonefritidy...více

Amikacin medochemie Interakce

Výsledkem kombinace s beta-laktamovými antibiotiky je synergický antibakteriální účinek. Současné nebo následné podávání a systémové nebo topické podávání jiných neurotoxických, ototoxických nebo nefrotoxických látek má být zamezeno s ohledem na možnost aditivních účinků. Amikacinová toxicita může být zvýšena těmito neuro-, oto- a/nebo nefrotoxickými látkami: • Jiné...více

Amikacin medochemie Pro děti, pediatrická populace

Aminoglykosidy mají být používány s opatrností u předčasně narozených a novorozenců, a to z důvodu nezralosti ledvin těchto pacientů a následného prodloužení sérového poločasu těchto léků. Pomocné látkyTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Tento přípravek obsahuje disiřičitan sodný, který vzácně...více

Amikacin medochemie Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání aminoglykosidů těhotným ženám jsou omezené. Aminoglykosidy mohou vyvolat poškození plodu. Aminoglykosidy prostupují placentou a byly hlášeny případy úplné, ireverzibilní, bilaterální kongenitální hluchoty u dětí, jejichž matky dostávaly během těhotenství streptomycin. Ačkoliv nežádoucí účinky na plod nebo novorozence nebyly hlášeny u žen...více

Amikacin medochemie Užívání po expiraci, upozornění a varování

Opatrnosti je nutné dbát u pacientů s poruchou funkce ledvin, s poruchou sluchového nebo vestibulárního ústrojí, u pacientů s neuromuskulárními poruchami a u pacientů léčených jinými aminoglykosidy bezprostředně před použitím amikacinu. Neurotoxicita/ototoxicitaU pacientů léčených aminoglykosidy se může objevit neurotoxicita, která se projevuje jako vestibulární a/nebo bilaterální...více

Amikacin medochemie Schopnost řízení vozidel

Klinické studie hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. V případě podávání ambulantním pacientům se doporučuje při řízení a obsluhování strojů zvýšená pozornost kvůli možným nežádoucím účinkům, jako jsou např. poruchy rovnováhy....více

Amikacin medochemie Vedlejší a nežádoucí účinky

Za určitých podmínek amikacin vykazuje ototoxické a/nebo nefrotoxické účinky. Porucha funkce ledvin je u pacientů léčených amikacinem méně častá a je obvykle reverzibilní po vysazení léčivého přípravku. Důležité poznámky k terapii: Poruše funkce ledvin a poruše sluchu v důsledku neurologických účinků lze z velké části zabránit dodržováním preventivních opatření. Je třeba kontrolovat...více

Amikacin medochemie Předávkování

Předávkování může způsobit nefrotoxicitu, ototoxicitu nebo kurarizační efekt (nervosvalovou blokádu). Léčba V případě předávkování nebo toxické reakce musí být infuze amikacinu zastavena a k urychlení odstranění amikacinu z krve může být zavedena forsírovaná diuréza. Vyloučení amikacinu akumulovaného v krvi může pomoci peritoneální dialýza nebo hemodialýza....více

Amikacin medochemie Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, aminoglykosidová antibiotika, jiné aminoglykosidy ACT kód: J01GBAmikacin je semisyntetické aminoglykosidové antibiotikum odvozené od kanamycinu. Získává se acylací aminoskupiny C-1 v úseku 2-deoxystreptaminu kyselinou aminohydroxymáselnou. Mechanismus účinku Amikacin působí inhibicí syntézy bílkovin v bakteriálních...více

Amikacin medochemie Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Intravenózní podáníPři perorálním podání se nevstřebá prakticky žádný amikacin; proto může být podáván pouze parenterálně. Vrcholu hladiny sérové koncentrace je dosaženo během 1–2 hodin po infuzi. Sérový poločas je 2,2–2,4 hodiny. Delší poločas lze očekávat u pacientů s renálním selháním a u nedonošených novorozenců a novorozenců narozených v termínu. Podání...více

Amikacin medochemie Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity po opakovaném dávkování byly hlavními nežádoucími účinky nefrotoxicita a ototoxicita. Nebyly provedeny studie mutagenního nebo karcinogenního potenciálu amikacinu. Ve studiích reprodukční toxicity způsobil amikacin u březích potkaních samic a jejich plodů na dávce související nefrotoxicitu a studie reprodukční toxicity u potomků myší, potkanů a králíků ukázaly...více

Amikacin medochemie Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek dihydrát natrium-citrátu disiřičitan sodný kyselina sírová (k úpravě pH) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility AMIKACIN MEDOCHEMIE se zásadně nepodává v infuzi společně s jiným lékem, musí být aplikován odděleně. 6.3 Doba použitelnosti roky Po naředění 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy na koncentraci 2,5 mg/ml byla chemická a fyzikální ...více

Amikacin medochemie Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMIKACIN MEDOCHEMIE 250 mg/ml injekční/infuzní roztokamikacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje amikacinum 250 mg (jako amikacini disulfas). Jedna ampulka (2 ml) obsahuje amikacinum 500 mg (jako amikacini disulfas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, disiřičitan...více