Ameluz Užívání po expiraci, upozornění a varování
Riziko globální tranzitorní amnézie Fotodynamická terapie vzniku globální tranzitorní amnézie. Ačkoli přesný mechanismus není znám, může stres a bolest
spojená s PDT zvyšovat riziko vzniku tranzitorní amnézie. Pokud je amnézie zjištěna, musí být PDT
okamžitě ukončena
Použití imunosupresiv
Vzhledem k tomu, že pro účinek PDT je důležitá zánětlivá odpověď, byli z klinických hodnocení
zkoumajících účinnost a bezpečnost přípravku Ameluz vyloučeni pacienti, kteří podstupovali
imunosupresivní terapii. Neexistují žádné zkušenosti s použitím přípravku Ameluz u pacientů
užívajících imunosupresiva. Použití imunosupresiv během léčby přípravkem Ameluz se proto
nedoporučuje.
Přípravek Ameluz se nemá používat u krvácejících ložisek
Jakékoli krvácení je nutno zastavit před aplikací gelu. Nejsou zkušenosti s použitím přípravku Ameluz
u pacientů s dědičnými či získanými defekty koagulace. U těchto pacientů je třeba obzvláštní
opatrnosti, aby během přípravy ložiska nedošlo ke krvácení
Riziko podráždění sliznice a oka
Přípravek Ameluz může vyvolat podráždění sliznice nebo oka. Pomocná látka natrium-benzoát může
být mírně dráždivá pro pokožku, oči a sliznice. Propylenglykol může způsobit podráždění.
Je třeba zvláštní opatrnosti, aby nedošlo k aplikaci přípravku Ameluz do očí nebo na sliznice.
V případě náhodného kontaktu je nutno opláchnout postižené místo vodou.
Přípravek Ameluz se nemá používat na kožních plochách zasažených jinými chorobami nebo pokud je
na kůži tetování
Úspěch i hodnocení léčby může narušit, pokud jsou léčené oblasti postiženy přítomnými kožními
chorobami pokud je na nich tetování. S těmito situacemi nejsou zkušenosti.
Ameluz dočasně zvyšuje fototoxicitu
Jakýkoli typ UV-terapie musí být před léčbou ukončen. V rámci obecných opatření je třeba zabránit
expozici ošetřovaných oblastí ložisek a okolní kůže slunečnímu světlu po dobu přibližně 48 hodin po
ošetření. Současné užívání léčivých přípravků se známým fototoxickým nebo fotoalergickým
potenciálem, jako jsou třezalka tečkovaná, griseofulvin, thiazidová diuretika, deriváty sulfonylurey,
fenothiaziny, sulfonamidy, chinolony a tetracykliny, může zvyšovat fototoxickou reakci na
fotodynamickou terapii.
Riziko alergické reakce
Přípravek Ameluz obsahuje sójový lecithin a nemá být aplikován u pacientů se známou alergií na
arašídy nebo sóju