Alutard sq Farmaceutické údaje o léku
6.1. Seznam pomocných látek
Hydroxid hlinitý, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, fenol, hydroxid sodný, voda pro injekci
6.2. Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými
dalšími léčivými přípravky.
6.3. Doba použitelnosti
Doba použitelnosti pro všechny alergeny Alutard SQ je 3 roky, kromě Alutard SQ 197 Směs 3 druhů
stromů a Alutard SQ 200 Směs 6 druhů trav a žita setého, kde je doba použitelnosti 2 roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky je 6 měsíců bez ohledu na dobu použitelnosti
uvedenou na obalu.
Chemická a fyzikální stabilita přípravku po prvním otevření byla prokázána na dobu 6 měsíců při
teplotě 2 °C – 8 °C Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v
odpovědnosti uživatele.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce 2 °C – 8 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávání při teplotě nižší než 2 °C může vést ke změnám vlastností přípravku; při teplotách nižších
než 0 °C je přípravek znehodnocen.
6.5. Druh obalu a obsah balení
Vnitřní a vnější obal
Injekční lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový kryt s odtrhovacím středem odlišné
barvy pro každou koncentraci, krabička s vložkou z plastické hmoty.
Velikost balení
Přípravek je dostupný ve dvou typech balení:
Úvodní léčba: 4 lahvičky po 5 ml
Lahvička
číslo
Koncentrace
SQ-U/ml
Barevný
kód
100 šedá
1 000 zelená
10 000 zlatá
100 000 červená
Udržovací léčba: 1 nebo 2 lahvičky po 5 ml
Lavička
číslo
Koncentrace
SQ-U/ml
Barevný
kód
100 000 červená
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6. Návod k použití přípravku, zacházení s ním (a k jeho likvidaci)
V průběhu skladování se může objevit precipitát a čirá tekutina. To nepředstavuje známku
poškození. Precipitát může být bílý až slabě hnědý až zelený.
Před použitím je třeba 10-20krát mírně obrátit lahvičku aby vznikla homogenní suspenze. Před
podáním suspenzi vizuálně zkontrolujte, zda neobsahuje částice. V případě přítomnosti částic
přípravek zlikvidujte.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.