Alluzience Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

L-histidin
Sacharosa
Chlorid sodný
Polysorbát Kyselina chlorovodíková pro úpravu pH
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

12 měsíců

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičky
v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po vyjmutí injekční lahvičky z chladničky se doporučuje nechat injekční lahvičku, aby dosáhla
pokojové teploty.
Pokud je přípravek Alluzience neotevřený a chráněný před světlem, může být ponechán při teplotách
maximálně do 25 °C po dobu 12 hodin. Pokud není použit do 12 hodin po vyjmutí z chladničky, má
být přípravek Alluzience zlikvidován.

Po otevření injekční lahvičky musí být přípravek použit okamžitě.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Druh obalu/uzávěru
Injekční lahvička ze skla třídy I, zátka z butylové pryže a hliníkové těsnění s polypropylenovým
odtrhovacím víčkem.

Obsah balení
Jedna injekční lahvička obsahuje 125 jednotek komplexu Clostridium botulinum toxinu A
s hemaglutininem v 0,625 ml roztoku.
Čirý bezbarvý roztok.

Velikost balení:

Jednotlivá balení:
Balení obsahující 1 nebo 2 injekční lahvičky přípravku Alluzience.

Vícečetné balení
Vícečetné balení obsahuje 6 jednotlivých balení, z nichž každé obsahuje 2 injekční lahvičky přípravku
Alluzience.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Bezprostředně po léčbě pacienta má být veškerý zbytek přípravku Alluzience, který může být
v injekcní lahvičce nebo ve stříkačce, inaktivován zředěným roztokem chlornanu (1 % volného
chloru).
Vylitý přípravek Alluzience se musí utřít absorpčním hadříkem napuštěným zředěným roztokem
chlornanu.
Jakýkoli nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místnímu požadavky.

DOPORUČENÍ PRO PŘÍPAD JAKÉKOLI NEHODY BĚHEM MANIPULACE
S BOTULOTOXINEM

• Jakýkoli vylitý přípravek se musí utřít suchým absorpčním materiálem.
• Kontaminované povrchy se mají očistit s použitím absorpčního materiálu napuštěného roztokem
chlornanu sodného (chloramin, chlorové vápno) a poté vysušit.
• Pokud se lahvička rozbije, postupujte, jak je zmíněno výše, opatrným sebráním kousků
rozbitého skla a setřením produktu tak, aby nedošlo k žádnému poranění kůže.
• Pokud dojde ke kontaktu přípravku s kůží, omyjte postiženou oblast roztokem chlornanu
sodného (chloramin, chlorové vápno) a potom hojně opláchněte vodou.
• Pokud přijde přípravek do kontaktu s očima, vypláchněte je důkladně velkým množstvím vody
nebo očním roztokem k výplachu očí.
• Přijde-li přípravek do kontaktu se zraněním, pořezanou nebo porušenou kůží, důkladně
vypláchněte postižené místo velkým množstvím vody a učiňte vhodná lékařská opatření podle
množství vstříknuté dávky.

Tyto instrukce pro manipulaci a likvidaci mají být striktně dodrženy.