Alkindi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Adrenální krize

Pokud dítě zvrací nebo dojde k akutnímu zhoršení jeho stavu, je nutné neprodleně podat parenterální
hydrokortizon. Pečující osoby mají být vyškoleny v podávání této léčby v případě nouze.


Náhlé přerušení léčby hydrokortizonem může způsobit adrenální krizi a úmrtí. Sekundární
adrenokortikální insuficience vyvolaná léčivým přípravkem může být důsledkem příliš rychlého
vysazení kortikosteroidů a lze ji minimalizovat postupným snižováním dávky. Tento typ relativní
nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po ukončení léčby, proto by se v každé stresové situaci, ke
které dojde v tomto období, měla léčba kortikosteroidy obnovit.

Při přechodu z běžných perorálních forem hydrokortizonu, drceného nebo smíseného, na přípravek
Alkindi může dojít k adrenální krizi. Během prvního týdne po přechodu se doporučuje pečlivé
monitorování pacientů. Zdravotničtí pracovníci mají informovat pečující osoby a pacienty, že je třeba
podat dávky přípravku Alkindi navíc, pokud jsou zaznamenány příznaky adrenální insuficience. Je-li
to nutné, je třeba zvážit zvýšení celkové denní dávky přípravku Alkindi a ihned vyhledat lékařskou
pomoc.

Imunizace
Substituční léčba kortikosteroidy u jedinců s adrenální insuficiencí nevyvolává imunosupresi, a proto
není kontraindikací pro podávání živých vakcín.

Infekce

Výskyt infekce nemá být v souvislosti se substituční dávkou hydrokortizonu pravděpodobnější, ale
všechny infekce mají být léčeny jako závažné a dávkování steroidů v případě stresu má být zahájeno
časně adrenální krizí, takže klinické podezření na infekci má být vysoké a posudek specialisty má být
vyžádán včas.

Nežádoucí účinky substituční léčby kortikosteroidy

Většina nežádoucích účinků kortikosteroidů závisí na dávce a délce trvání expozice. Nežádoucí účinky
jsou proto méně pravděpodobné při užívání kortikosteroidů v rámci substituční léčby.

Kortikosteroidy mohou způsobit zpomalení růstu v kojeneckém věku, dětství a dospívání, které může
být nevratné. Léčba má být omezena na minimální dávku potřebnou k dosažení požadované klinické
odpovědi, a pokud je možné snížit dávku, má být snížení postupné. Nadměrný přírůstek tělesné
hmotnosti spolu se sníženou rychlostí růstu nebo jinými příznaky nebo známkami Cushingova
syndromu naznačují nadměrnou substituci glukokortikoidy. Kojenci vyžadují častá vyšetření, přičemž
mají být vyšetřeni minimálně každé tři až čtyři měsíce, aby bylo možné posoudit jejich růst, krevní
tlak a celkový stav.

U dětí může být při použití vyšších dávek substitučních steroidů narušena kostní minerální denzita.
Podle odpovědi jednotlivých pacientů má být použita nejnižší vhodná dávka steroidu.

Pacienti a/nebo pečující osoby mají být upozorněni na možné závažné psychiatrické nežádoucí účinky.
U dospělých pacientů na substitučních dávkách hydrokortizonu byla pozorována euforie, mánie,
psychóza s halucinacemi a delirium týdnů po zahájení léčby. Rizika mohou být vyšší při vysokých dávkách / systémové expozici bod