Alkindi Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dávka musí být individualizována podle odpovědi jednotlivých pacientů. Má být použita nejnižší
možná dávka.

Klinickou odpověď je třeba monitorovat a pacienti mají být pečlivě sledováni s ohledem na známky,
které by mohly vyžadovat úpravu dávky, včetně změn klinického stavu v důsledku remisí nebo
exacerbací onemocnění, individuální odpovědi na léčivý přípravek a účinku stresu infekce, trauma
Substituční léčba u primární a sekundární adrenální insuficience

Přípravek Alkindi se používá v rámci substituční léčby a podává se perorálně ve formě granulí podle
klinické praxe v dávce, která se titruje na základě individuální klinické odpovědi.

Doporučené dávky hydrokortizonu v rámci substituční léčby jsou 8–10 mg/m2/den u pacientů se
samotnou adrenální insuficiencí a 10–15 mg/m2/den u pacientů s vrozenou adrenální hyperplazií

U pacientů se zbývající tvorbou endogenního kortizolu může postačovat nižší dávka.

V situacích, kdy je tělo vystaveno nadměrnému tělesnému a/nebo duševnímu stresu, mohou pacienti
potřebovat zvýšenou dávku, zejména v odpoledních nebo večerních hodinách.

Před operací, během závažného traumatu nebo nemoci u pacientů se známou adrenální insuficiencí
nebo nejistou adrenální rezervou

Pokud pacient užívá kortikosteroidy nebo užíval kortikosteroidy v minulosti, musí o tom být
anesteziologové před operací informováni.

V méně závažných situacích, kdy se nevyžaduje parenterální podávání hydrokortizonu, například
v případě infekcí nízkého stupně, středně závažné horečky jakékoli etiologie a stresové situace, jako
jsou drobné operace, je nutné zohlednit riziko rozvoje akutní adrenální insuficience a běžná perorální
denní substituční dávka má být dočasně zvýšena. Celková denní dávka přípravku Alkindi má být
navýšena zdvojnásobením nebo ztrojnásobením obvyklé dávky. Jakmile interkurentní onemocnění
pomine, pacienti se mohou vrátit k běžné substituční dávce přípravku Alkindi.

V závažných situacích je nutné dávku zvýšit okamžitě a perorální podání hydrokortizonu musí být
nahrazeno parenterální léčbou. Během přechodných onemocnění, jako jsou závažné infekce, zejména
gastroenteritida spojená se zvracením a/nebo průjmem, vysoká horečka jakékoli etiologie nebo
nadměrný fyzický stres, jako jsou například závažné nehody a operace v celkové anestezií, je
parenterální podávání hydrokortizonu nezbytné. Pokud je vyžadováno parenterální podání
hydrokortizonu, má být pacient léčen v zařízení s vybavením na resuscitaci pro případ rozvoje
adrenální krize.



Přechod z běžné perorální terapie glukokortikoidy na přípravek Alkindi

Při přechodu pacientů z běžné perorální substituční léčby hydrokortizonem, drceným nebo smíseným,
na přípravek Alkindi může být podána stejná celková denní dávka. Přípravek Alkindi je terapeuticky
ekvivalentní s běžnými perorálními formami hydrokortizonu. Když se pacient převádí z jiných
perorálních forem hydrokortizonu na přípravek Alkindi, může případná nepřesnost dávkování jiných
perorálních forem hydrokortizonu vést k relativnímu poklesu expozice hydrokortizonu při stejné
nominální dávce, což má za následek příznaky adrenální insuficience nebo krize
Vynechaná dávka

Pokud dojde k vynechání dávky přípravku Alkindi, podejte dítěti tuto dávku, jakmile si vzpomenete, a
také podejte další dávku v obvyklou dobu, i když to bude znamenat, že Vaše dítě dostane dvě dávky
ve stejnou dobu.

Způsob podání

Granule se podávají perorálně a nesmí se žvýkat. Tobolka samotná se nesmí polykat, ale opatrně se
otevírá následujícím způsobem:

- Tobolka se drží tak, aby vyznačená léková síla byla nahoře, a poklepem se zajistí, aby se
všechny granule sklepaly do spodní poloviny tobolky.
- Spodní část tobolky se jemně stlačí.
- Horní část tobolky se odšroubuje.
- Granule se nasypou buď přímo dítěti na jazyk, nebo na lžičku a na ní se podají dítěti do úst.
U dětí, které mohou přijímat kašovitou stravu, lze granule nasypat na lžičku kašovité stravy
- Bez ohledu na použitou metodu je třeba na tobolku poklepat, aby se vysypaly skutečně všechny
granule.

Bezprostředně po podání přípravku má být podán nápoj, jako je voda, mléko, mateřské mléko nebo
kojenecká mléčná výživa, aby se zajistilo, že byly spolknuty skutečně všechny granule.

Pokud se granule podávají na lžičce kašovité stravy, mají být podány okamžitě odloženy pro budoucí použití.

Granule se nesmí nasypat do tekutiny, protože by mohlo dojít k tomu, že nebude podána celá dávka
a vyprchá chuť granulí, která má zakrýt hořkou chuť hydrokortizonu.

Přípravek nepodávejte nasogastrickou sondou, protože hrozí riziko ucpání nasogastrické sondy bod 4.4
Podrobné piktogramy týkající se toho, jak granule podávat, jsou součástí příbalové informace.