ALKINDI (0,5MG Granule v tobolce k otevření) - Informace o předepisování

Alkindi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hydrocortisone
Účinná látka: Hydrokortison
Alternativy: Efmody, Hydrocortison 10 mg jenapharm, Hydrocortison valeant, Hydrocortison vuab, Hydrocortisone panpharma, Hydrocortisone pharmaswiss, Hydrocortisone quintesence, Plenadren
ATC skupina: H02AB09 - hydrocortisone
Obsah účinných látek: 0,5MG, 1MG, 2MG, 5MG
Formy: Granule v tobolce k otevření
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alkindi složení

Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 0,5 mg Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 1 mg Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 2 mg Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule v tobolkách k otevření. Granule jsou bílé až téměř bílé a jsou uloženy v průhledné bezbarvé tvrdé tobolce Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření Na tobolce je červeným inkoustem vytištěno „INF-0,5“. Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření Na tobolce je modrým inkoustem vytištěno „INF-1,0“. Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření Na tobolce je zeleným inkoustem vytištěno „INF-2,0“. Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření Na tobolce je šedým inkoustem vytištěno „INF-5,0“....více

Alkindi Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávka musí být individualizována podle odpovědi jednotlivých pacientů. Má být použita nejnižší možná dávka. Klinickou odpověď je třeba monitorovat a pacienti mají být pečlivě sledováni s ohledem na známky, které by mohly vyžadovat úpravu dávky, včetně změn klinického stavu v důsledku remisí nebo exacerbací onemocnění, individuální odpovědi na léčivý přípravek a účinku...více

Alkindi Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti s dysfagií nebo předčasně narozené dětí, u nichž nelze zajistit příjem stravy...více

Alkindi Indikace, na co je lék

Substituční léčba adrenální insuficience u kojenců, dětí a dospívajících...více

Alkindi Interakce

Hydrokortizon je metabolizován cytochromem P450 3A4 přípravků, které jsou inhibitory nebo induktory CYP3A4, může proto vést k nežádoucím změnám sérových koncentrací přípravku Alkindi s rizikem nežádoucích účinků, zejména adrenální krize. Pokud se používají tyto léčivé přípravky, je třeba počítat s nutností úpravy dávky a pacienti mají být pečlivě sledováni. Mezi léčivé přípravky...více

Alkindi Pro děti, pediatrická populace

Alkindi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Hydrokortizon k substituční léčbě lze užívat během těhotenství. Hydrokortizon je metabolizován především placentárním 11βHSD2 na inaktivní kortizon, což snižuje expozici plodu. Nic nenasvědčuje tomu, že by byla substituční léčba hydrokortizonem u těhotných žen spojena s nežádoucími následky pro plod. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu kortikosteroidů ...více

Alkindi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Adrenální krize Pokud dítě zvrací nebo dojde k akutnímu zhoršení jeho stavu, je nutné neprodleně podat parenterální hydrokortizon. Pečující osoby mají být vyškoleny v podávání této léčby v případě nouze. Náhlé přerušení léčby hydrokortizonem může způsobit adrenální krizi a úmrtí. Sekundární adrenokortikální insuficience vyvolaná léčivým přípravkem může být důsledkem...více

Alkindi Schopnost řízení vozidel

Přípravek Alkindi nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost vykonávat náročnější činnosti...více

Alkindi Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Přípravkem Alkindi bylo léčeno celkem 30 zdravých mužů ve dvou studiích fáze 1 a 24 pediatrických pacientů s adrenální insuficiencí ve dvou studiích fáze 3. V žádné ze studií nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky ani žádné epizody adrenální krize. V klinické praxi byla většina nežádoucích účinků mírná a odezněla spontánně, ale v době přechodu...více

Alkindi Předávkování

Hlášení akutní toxicity a/nebo úmrtí po předávkování hydrokortizonem jsou vzácná. Není k dispozici žádné antidotum. Léčba reakcí způsobených chronickou otravou není pravděpodobně indikována, pokud pacient nemá onemocněním, kvůli kterému by byl neobvykle náchylný k nežádoucím účinkům hydrokortizonu. V takovém případě je nutné podle potřeby zahájit symptomatickou léčbu. Biologický...více

Alkindi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémovou aplikaci, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB09. Mechanismus účinku Hydrokortizon je glukokortikoid. Glukokortikoidy jsou adrenokortikální steroidy, které se vyskytují přirozeně nebo jsou syntetické a snadno se vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Farmakodynamické účinky Předpokládá se, že hydrokortizon je hlavní kortikosteroid vylučovaný...více

Alkindi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání se hydrokortizon rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a u zdravých dospělých mužských dobrovolníků suprimovaných dexametazonem měla perorální dávka přípravku Alkindi 4 x 5 mg přibližně 87% biologickou dostupnost ve srovnání s intravenózním hydrokortizonem. Souběžné podávání přípravku Alkindi s kašovitou stravou vitro bez významného vlivu na...více

Alkindi Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Alkindi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Granule Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa Magnesium-stearát Ethylcelulosa Tobolka Hypromelosa Potiskový inkoust ŠelakPropylenglykol Koncentrovaný roztok amoniaku Alkindi 0,5 mg tobolky Červený oxid železitý Hydroxid draselný Alkindi 1 mg tobolky Indigotin Alkindi 2 mg tobolky Indigotin Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Alkindi 5 mg tobolky Oxid titaničitý Černý...více