Algirin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny dle terminologie MedDRA dle frekvence výskytu za použití
následujícího pravidla:
Velmi časté ( 1/10), Časté ( 1/100 až < 1/10), Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), Vzácné ( 1/10 až < 1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000), Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: krvácení do gastrointestinálního traktu, intrakraniální krvácení (zejména u pacientů
s nekontrolovanou hypertenzí a/nebo při současném podávání antihemostatik), které může být
v některých případech život ohrožující.
Není známo: peroperační krvácení, hematom, epistaxe, urogenitální krvácení, krvácení z dásní; akutní
a chronická post-hemoragická anemie/anemie z nedostatku železa (jako důsledek okultního krvácení)
s příslušnými laboratorními a klinickými známkami a symptomy jako astenie, bledá kůže, hypoperfuze;
hemolýza a hemolytická anemie u pacientů se závažným deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.

Poruchy ucha a labyrintu
Není známo: předávkování může způsobit vertigo a tinnitus

Gastrointestinální poruchy
Časté: dyspepsie, gastrointestinální bolest a bolest břicha
Vzácné: gastrointestinální zánět, peptický vřed
Velmi vzácné: vřed doprovázený krvácením a perforací s příslušnými laboratorními a klinickými
známkami a symptomy

Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: přechodná porucha funkce jater se zvýšením jaterních aminotransferáz

Poruchy ledvin a močových cest
Není známo: poruchy funkce ledvin a akutní selhání ledvin

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné: hypersenzitivní reakce s příslušnými laboratorními a klinickými známkami a symptomy
zahrnující astmatický syndrom, mírné až středně závažné reakce s postižením kůže, dýchacích cest,
gastrointestinálního traktu a kardiovaskulárního systému včetně příznaků jako vyrážka, urtikárie, edém,
pruritus, rinitida, kongesce nosní sliznice, problémy s dýcháním a srdeční činností.
Velmi vzácné: anafylaktická reakce včetně šoku.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek