Algirin Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje.

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí vliv na těhotenství a/nebo fetální/embryonální
vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a malformací po užívání
inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství. Předpokládá se, že se riziko zvyšuje s dávkou
a délkou terapie. Dostupné údaje nepodporují žádnou souvislost mezi podáváním kyseliny
acetylsalicylové a zvýšeným rizikem potratů. Dostupné epidemiologické údaje o vlivu kyseliny
acetylsalicylové na vznik malformací nejsou konzistentní, avšak nelze vyloučit zvýšené riziko
gastroschízy. Prospektivní studie 14 800 párů matka-dítě, které byly vystaveny účinkům kyseliny
acetylsalicylové v rané fázi těhotenství (od prvního do čtvrtého měsíce), nepotvrdila žádnou spojitost
se zvýšeným výskytem malformací. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).

Během prvního a druhého trimestru těhotenství nesmí být kyselina acetylsalicylová podávána, pokud
to není nezbytné. Pokud je kyselina acetylsalicylová podávána ženám, které se pokoušejí otěhotnět,
nebo ženám v prvním či druhém trimestru těhotenství, musí být dávka co nejnižší a délka léčby co
nejkratší.

Během třetího trimestru těhotenství všechny inhibitory syntézy prostaglandinů mohou vystavovat plod:
- kardiopulmonální toxicitě (předčasný uzávěr duktus arteriosus a pulmonální hypertenze)
- renální dysfunkci, která může progredovat v selhání ledvin s oligohydramnionem.

Na konci těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavovat matku a dítě:
- potenciálnímu prodloužení krvácení, antiagregačnímu účinku, který může nastat již při velmi
nízkých dávkách
- inhibici děložních kontrakcí vedoucí k opoždění nebo prodloužení průběhu porodu.

Z těchto důvodů je užívání kyseliny acetylsalicylové kontraindikováno ve třetím trimestru těhotenství.

Kojení
Malé množství salicylátů a jejich metabolitů je vylučováno do mateřského mléka.

Vzhledem k tomu, že po občasném užití nebyly dosud u kojenců pozorovány žádné nežádoucí účinky,
není obvykle nutné přerušit kojení. Při pravidelném podávání nebo při podávání vysokých dávek je
nutné kojení přerušit.