Alendronic acid aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním samicím vyvolával dystokii
související s hypokalcémií (viz bod 5.3).
Alendronát nemá být během těhotenství užíván.

Kojení
Není známo, zda se alendronát/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko prokojené
novorozence/děti nelze vyloučit. Alendronát se během kojení nemá podávat.

Fertilita
Bisfosfonáty jsou inkorporovány do kostní matrix, z níž se postupně uvolňují po řadu let. Množství
bisfosfonátu inkorporované do dospělé kosti, a tedy množství, které je k dispozici ke zpětnému uvolňování
do systémové cirkulace, je přímo závislé na dávce a době, po kterou je bisfosfonát užíván (viz bod 5.2).
Ohledně rizika pro lidský plod nejsou k dispozici žádné údaje. Existuje však teoretické riziko poškození
plodu, zejména kostry, pokud žena po dokončení léčby bisfosfonáty otěhotní. Vliv proměnných, jako je
doba mezi ukončením léčby bisfosfonáty a otěhotněním, konkrétní užívaný bisfosfonát a cesta podání
(intravenózní versus perorální), na míru rizika nebyl hodnocen.