ALENDRONIC ACID AUROVITAS (70MG Tableta) - Informace o předepisování

Alendronic acid aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: alendronic acid
Účinná látka: Trihydrát natrium-alendronátu
Alternativy: Alendrogen, Alendronat actavis, Alendronat sandoz 70, Alendronate-teva, Alendronic acid aurobindo
ATC skupina: M05BA04 - alendronic acid
Obsah účinných látek: 70MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alendronic acid aurovitas složení

Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (odpovídá natrii alendronas trihydricus 91,363 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety s vyraženým „F“ na jedné a „21“ na druhé straně. Velikost tablety je 12.8 mm X 7.0...více

Alendronic acid aurovitas Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je 70 mg 1x týdně. Pacientky mají být poučeny, že pokud vynechají dávku přípravku Alendronic acid Aurovitas jednou týdně, mají užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomněly. Nemají užívat dvě tablety ve stejný den, ale mají se vrátit k užívání jedné tablety jednou týdně, jak bylo původně plánováno v jimi zvolený den. Optimální délka léčby bisfosfonáty...více

Alendronic acid aurovitas Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalázie. - Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut. - Hypokalcémie....více

Alendronic acid aurovitas Indikace, na co je lék

Přípravek Alendronic acid Aurovitas je určen k léčbě postmenopauzální osteoporózy. Alendronic acid Aurovitas snižuje riziko fraktur obratlů a celkového proximálního femuru....více

Alendronic acid aurovitas Interakce

Je pravděpodobné, že absorpce alendronátu je zhoršena podáním společně s jídlem a nápoji (včetně minerální vody), doplňky kalcia, antacidy a některými perorálně užívanými léčivými přípravky. Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další lék (viz body 4.2 a 5.2). Žádné další klinicky významné interakce s...více

Alendronic acid aurovitas Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučuje se používání alendronátu u dětí mladších 18 let z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti u stavů spojených s dětskou osteoporózou (viz bod 5.1). Způsob podání Perorální podání. K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu: Přípravek Alendronic acid Aurovitas je nutno užívat minimálně 30 minut před prvním jídlem, nápojem nebo léčivým...více

Alendronic acid aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním samicím vyvolával dystokii související s hypokalcémií (viz bod 5.3). Alendronát nemá být během těhotenství užíván. Kojení Není známo, zda se alendronát/metabolity vylučují do lidského mateřského...více

Alendronic acid aurovitas Užívání po expiraci, upozornění a varování

Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktuAlendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu. Vzhledem k možnosti zhoršení základního onemocnění je opatrnost nutná v případech, kdy se alendronát podává pacientkám s aktivními poruchami funkce horní části gastrointestinálního traktu, jako je dysfagie, onemocnění jícnu,...více

Alendronic acid aurovitas Schopnost řízení vozidel

Přípravek Alendronic acid Aurovitas nemá žádný nebo má zanedbatelný přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientky mohou zaznamenat některé nežádoucí účinky (např. rozmazané vidění, závratě a silné bolesti svalů a kloubů (viz bod 4.8)), které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Alendronic acid aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV jednoleté studii u postmenopauzálních žen s osteoporózou byly celkové profily bezpečnosti přípravku alendronátu 1x týdně 70 mg (n = 519) a alendronátu 10 mg/den (n = 370) podobné. Ve dvou tříletých studiích prakticky shodného uspořádání, provedených u postmenopauzálních žen (alendronát 10 mg: n = 196, placebo: n = 397), byl celkový profil bezpečnosti alendronátu...více

Alendronic acid aurovitas Předávkování

PříznakyVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcémie, hypofosfatémie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je žaludeční nevolnost, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. LéčbaOhledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. Má se podat mléko nebo antacida, které vážou...více

Alendronic acid aurovitas Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: bisfosfonáty, léčiva k terapii nemocí kostí ATC kód: M05BA04 Mechanizmus účinkuLéčivá látka přípravku Alendronic acid Aurovitas, trihydrát natrium-alendronátu, je bisfosfonát, který inhibuje osteoklastickou resorpci kosti bez přímého účinku na tvorbu kostí. Předklinické studie prokázaly preferenční lokalizaci alendronátu v místech aktivní resorpce. Aktivita...více

Alendronic acid aurovitas Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Ve srovnání s referenční intravenózní dávkou činila u žen biologická dostupnost alendronátu podaného perorálně v dávce 5–70 mg po celonočním lačnění 2 hodiny před standardní snídaní 0,64 % získané hodnoty. Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při jeho podání půl hodiny před...více

Alendronic acid aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie na potkanech ukázaly, že podávání alendronátu v březosti vedlo u samic během porodu k dystokii (těžký porod), která souvisela s hypokalcémií. Vysoké dávky podávané...více

Alendronic acid aurovitas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Kukuřičný škrob Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Povidon K30 Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistr a HDPE lahvička: roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah...více

Alendronic acid aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR A LAHVIČKU LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alendronic acid Aurovitas 70 mg tablety acidum alendronicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (odpovídá natrii alendronas trihydricus 91,mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK ----- 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více