Alendronic acid aurovitas Dávkování a způsob podání

Dávkování
Doporučená dávka je 70 mg 1x týdně.

Pacientky mají být poučeny, že pokud vynechají dávku přípravku Alendronic acid Aurovitas jednou týdně,
mají užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomněly. Nemají užívat dvě tablety ve stejný den, ale mají se
vrátit k užívání jedné tablety jednou týdně, jak bylo původně plánováno v jimi zvolený den.

Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je
třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika alendronátu u každé pacientky
individuálně, a to zvláště po 5 letech léčby a později.

Starší pacientky
V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl profilu účinnosti ani bezpečnosti alendronátu v závislosti
na věku. Proto není nutno dávkování u starších pacientek nijak upravovat.

Porucha funkce ledvin
U pacientek s hodnotou clearance kreatininu nad 35 ml/min není nutno dávkování nijak upravovat.
Vzhledem k nedostatku zkušeností se alendronát nedoporučuje pacientkám s poruchou funkce ledvin,
když je hodnota clearance kreatininu pod 35 ml/min.

Pediatrická populace
Nedoporučuje se používání alendronátu u dětí mladších 18 let z důvodu nedostatečných údajů o
bezpečnosti a účinnosti u stavů spojených s dětskou osteoporózou (viz bod 5.1).

Způsob podání
Perorální podání.

K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu:
Přípravek Alendronic acid Aurovitas je nutno užívat minimálně 30 minut před prvním jídlem, nápojem
nebo léčivým přípravkem daného dne, pouze s čistou vodou. Ostatní nápoje (včetně minerální vody),
potraviny i některé léčivé přípravky pravděpodobně snižují absorpci alendronátu (viz bod 4.5).

Pro usnadnění průchodu tablety do žaludku a zabránění možnému lokálnímu podráždění
jícnu/nežádoucím účinkům (viz bod 4.4):
• Přípravek Alendronic acid Aurovitas se musí užívat až poté, co pacientka vstane, a je nutno jej zapít
plnou sklenicí vody (minimálně 200 ml).
• Pacientky musí spolknout tabletu přípravku Alendronic acid Aurovitas celou. Pacientky nesmí tabletu
drtit, žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech kvůli možnosti orofaryngeální ulcerace.
• Pacientky si nesmí po užití přípravku Alendronic acid Aurovitas lehnout po dobu alespoň 30 minut a
až do doby po prvním jídle.
• Přípravek Alendronic acid Aurovitas se nesmí užívat před spaním nebo před tím, než pacientka ráno
vstane.

Je-li příjem vápníku a vitaminu D v dietním režimu neadekvátní, pak by pacientky měly dostávat
doplňkově kalcium a vitamin D (viz bod 4.4).

Přípravek Alendronic acid Aurovitas v dávkování 70 mg jednou týdně nebyl studován v léčbě
glukokortikoidy indukované osteoporózy.