Aktiprol Dávkování a způsob podání

Dávkování
U akutních psychotických epizod je doporučena perorální dávka v rozmezí 400–800 mg/den.
V individuálních případech lze dávku zvýšit na 1 200 mg/den. Dávky nad 1 200 mg/den nebyly
z hlediska bezpečnosti dostatečně hodnoceny, a proto nemají být podávány. Při zahájení léčby
přípravkem AKTIPROL se nevyžaduje specifická titrace dávky. Dávky mají být upraveny dle
individuální odpovědi.
U pacientů se smíšenými pozitivními a negativními symptomy mají být dávky upraveny tak, aby se
dosáhlo kontroly pozitivních symptomů.
Udržovací léčba má být nastavena individuálně na nejnižší účinné dávce.

Pro pacienty s převážně negativními symptomy jsou doporučeny perorální dávky mezi 50 mg a 300 mg
denně. Dávky mají být přizpůsobeny individuálně.
AKTIPROL může být podáván jednou denně při perorální dávce do 400 mg. Vyšší dávky než 400 mg
denně mají být rozděleny do několika dávek.
Má být použita minimální účinná dávka.
Starší pacienti
Bezpečnost amisulpridu byla zkoumána u omezeného počtu starších pacientů. Amisulprid má být
podáván se zvýšenou opatrností pro možné riziko hypotenze a sedace. Kvůli snížené funkci ledvin může
být zapotřebí snížit dávku.
Pediatrická populace
Účinnost a bezpečnost amisulpridu nebyla u pacientů mezi pubertou a 18 lety stanovena. Jsou
k dispozici pouze omezené údaje o použití u dospívajících se schizofrenií. Proto se použití amisulpridu
u pacientů mezi pubertou a 18 lety nedoporučuje. U dětí před pubertou je použití amisulpridu
kontraindikováno, neboť jeho bezpečnost dosud nebyla stanovena (viz bod 4.3).
Renální insuficience
Amisulprid se vylučuje ledvinami. V případě renální insuficience má být dávka redukována na polovinu
u pacientů s clearance kreatininu (CRCL) mezi 30–60 ml/min a na třetinu u pacientů s CRCL mezi 30 ml/min. Vzhledem k tomu, že u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CRCL <10 ml/min)
nejsou žádné zkušenosti, doporučuje se u nich dbát zvýšené opatrnosti (viz bod 4.4).
Jaterní insuficience
Vzhledem ke slabé metabolizaci amisulpridu v játrech nemusí být dávka redukována.
Způsob podání
Perorální podání.