Adrenalin bradex Pro děti, pediatrická populace

Doporučená intravenózní nebo intraoseální dávka epinefrinu u dětí je 10 mikrogramů/kg.
Podle hmotnosti mohou být takové dávky podávány v roztoku 0,1 mg/ml (t.j. obsah ampulky
je naředěn v poměru 1:10 ml). Následné dávky epinefrinu lze podávat každých 3-5 minut.
Maximální jednorázová dávka je 1 mg.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Tento přípravek je určen pouze v naléhavých případech a po podání je nutný lékařský dohled
nad pacienty.


Intramuskulární (i.m.) podání je obecně upřednostňováno při počáteční léčbě anafylaxe,
intravenózní (i.v.) podání je obecně vhodnější pro pacienty umístěné na jednotce intenzivní
péče (JIP) nebo na anesteziologicko-resuscitačním oddělení (ARO). Injekce epinefrinu mg/ml (1: 1000) není vhodná pro i.v. použití. Pokud injekce epinefrinu 0,1 mg/ml (1: 10000)
není k dispozici, injekce epinefrinu 1 mg/ml (1: 1000) musí být před i.v. podáním zředěna na
0,1 mg/ml (1: 10 000). Injekce s epinefrinem i.v. musí být podána s velkou opatrností, nejlépe
odborníky, kteří jsou obeznámeni s i.v. podáním epinefrinu.

Epinefrin má být podáván jen s velkou opatrností v případě:
starších pacientů, pacientů s hypertyreózou, diabetes mellitus, feochromocytomu, glaukomu s
úzkým úhlem, hypokalemie, hyperkalcémie, těžkého poškození ledvin a adenomem prostaty,
cerebrovaskulární choroby, organického poškození mozku, arteriosklerózy, koronární
nedostatečnost, u pacientů v šoku (kromě anafylaktického šoku) a při organické srdeční
chorobě nebo srdeční dilataci (těžká angina pectoris, obstrukční kardiomyopatie, hypertenze),
stejně jako u většiny pacientů s arytmií (např. s ventrikulární fibrilací). Anginální bolest může
být vyvolána přítomnosti koronární insuficience.

Epinefrin může zvýšit intraokulární tlak u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem.
Epinefrin může způsobit nebo zhoršit hyperglykémii, doporučujeme monitorovat hladinu
glukózy v krvi, zejména u diabetických pacientů.

Opakované lokální podání může v místech injekce vyvolat nekrózu.

Nejlepším místem pro i.m. injekci je anterolaterální část střední třetiny stehna. Jehla použitá k
injekci musí být dostatečně dlouhá, aby se zajistilo, že epinefrin je injektován do svalu.
Intramuskulární injekce přípravku Adrenalin Bradex se nesmí podávat do hýždí, kvůli riziku
nekrózy tkání.

Dlouhodobé podávání může vyvolat metabolickou acidózu, renální nekrózu a odolnost vůči
epinefrinu nebo tachyfylaxi.

U pacientů, kteří podstupují anestezii halotanem nebo jinými halogenovanými anestetiky, je
vhodné se použití epinefrinu vyhnout nebo jej lze použít pouze s velkou opatrností, vzhledem
k riziku vyvolání fibrilace komor.
Epinefrin nemá být používán s lokální anestezií periferních struktur včetně prstů, ušního
laloku.

Zamezte mísení s jinými přípravky, pokud není známa kompatibilita.

Epinefrin nesmí být používán během druhé doby porodní (viz bod 4.6).

Náhodná intravaskulární injekce může způsobit krvácení do mozku v důsledku náhlého
zvýšení krevního tlaku.

Monitorujte pacienta co nejdříve (pulz, krevní tlak, EKG, pulzní oximetrie), abyste
vyhodnotili reakci na epinefrin.

Disiřičitan sodný, jedna z pomocných látek tohoto léčivého přípravku, může vzácně
způsobovat těžkou alergickou reakci a bronchospasmus (zúžení průdušek). Přítomnost

disiřičitanu sodného v parenterálním epinefrinu a možnost reakcí alergického typu by neměla
odrazovat od používání léčivého přípravku, pokud je indikován k léčbě závažných
alergických reakcí nebo jiných naléhavých situací.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na ml, tj. v podstatě je
„bez sodíku“.

Před podáním by měl být přípravek vizuálně zkontrolován na přítomnost částic a barvy
roztoku. Má být použit pouze čirý, bezbarvý nebo nažloutlý roztok bez částic nebo sraženin.