Adacel polio Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vakcína Adacel Polio se nesmí používat k základnímu očkování.

Pokud jde o interval mezi posilovací (booster) dávkou vakcíny Adacel Polio a předchozími booster
dávkami vakcín proti difterii a/nebo tetanu, je třeba obecně postupovat podle oficiálních doporučení.
Klinické údaje u dospělých prokázaly, že nebyl klinicky významný rozdíl v míře nežádoucích účinků
spojených s podáním vakcíny Adacel Polio po 4 týdnech ve srovnání s podáním po nejméně 5 letech
od předchozí dávky vakcíny obsahující tetanickou a difterickou složku.

Před vakcinací

Vakcinaci má předcházet posouzení anamnézy pacienta (zejména s ohledem na předchozí očkování
a možné nežádoucí účinky). Podání vakcíny Adacel Polio musí být pečlivě zváženo u osob, u nichž se
v minulosti vyskytla závažná nebo těžká reakce do 48 hodin po předchozí injekci vakcíny obsahující
podobné komponenty.

Podobně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být pro případ, kdy se po podání vakcíny
vyvine vzácná anafylaktická reakce, vždy okamžitě dostupná odpovídající lékařská péče a dohled.

Pokud po předchozí aplikaci vakcíny obsahující tetanový toxoid došlo do 6 týdnů od aplikace ke
vzniku syndromu Guillain-Barré, má být rozhodnutí o dalším podání jakékoli vakcíny s obsahem
tetanového toxoidu, včetně vakcíny Adacel Polio, založeno na pečlivém posouzení potenciálních
přínosů a možných rizik.

Vakcína Adacel Polio se nesmí podávat osobám s progresivní nebo nestabilní neurologickou
poruchou, epilepsií, která není dostatečně kontrolována léčbou, nebo pacientům s progresivní
encefalopatií, dokud není stanoven léčebný režim a není dosaženo stabilizace stavu.

Míra a závažnost nežádoucích účinků u příjemců tetanového toxoidu je ovlivněna počtem předchozích
dávek a hladinou již přítomných antitoxinů.

Imunogenita vakcíny může být snížena imunosupresivní léčbou nebo imunodeficitem. Pokud to lze,
doporučuje se odložit vakcinaci na dobu po ukončení takového onemocnění nebo léčby. Avšak
vakcinace osob infikovaných virem HIV nebo osob s chronickým imunodeficitem, jako je AIDS, se
doporučuje, i přestože jejich protilátková odpověď může být omezená.

Opatření před použitím

Nepodávejte intravaskulárně nebo intradermálně.

Intramuskulární injekce má být podávána s opatrností pacientům na antikoagulační terapii nebo
pacientům s poruchami krevní srážlivosti vzhledem k riziku krvácení. V těchto situacích lze i na
základě oficiálních doporučení zvážit podání vakcíny Adacel Polio hlubokou subkutánní injekcí, i přes
riziko zvýšeného výskytu lokálních reakcí.

Po nebo dokonce před podáním injekčních vakcín, včetně vakcíny Adacel Polio, se může vyskytnout
synkopa (mdloba). Mají být zavedeny postupy, které by zabránily poranění při pádu a zvládly reakce
spojené se synkopou.

Další upozornění

Podobně jako u jiných vakcín nemusí být ochranná imunitní odpověď vyvolána u všech očkovaných
(viz bod 5.1).


U všech adsorbovaných vakcín může dojít ke vzniku přetrvávajícího nodulu v místě injekce, zejména
pokud je vakcína aplikována do povrchových vrstev podkožní tkáně.

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Pomocné látky se známým účinkem

Vakcína Adacel Polio obsahuje 1,01 mg alkoholu (ethanolu) v jedné 0,5ml dávce. Takto malé
množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.