ADACEL POLIO ( Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování
Adacel polio - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Účinná látka: Difterický toxoid
Alternativy: Boostrix polio, Infanrix polio, Tetraxim
ATC skupina: J07CA02 - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Obsah účinných látek:
Formy: Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Adacel polio složení
dávka (0,5 ml) obsahuje: Diphtheriae anatoxinum minimálně 2 IU1 (2 Lf) Tetani anatoxinum minimálně 20 IU1 (5 Lf) Pertusové antigeny: Pertussis anatoxinum 2,5 mikrogramů Pertussis haemagglutininum filamentosum 5 mikrogramů Pertactinum 3 mikrogramy Fimbriae, typi 2 et 3 5 mikrogramůVirus poliomyelitidis (inactivatum)2 typus 1 (Mahoney) 29 D jednotek antigenu3 typus 2 (MEF1) 7 D jednotek antigenu3 typus 3 (Saukett) 26 D jednotek antigenu3 Adsorbováno na fosforečnan hlinitý 1,5 mg (0,33 mg Al3+) Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu. Kultivováno na Vero buňkách. Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou. Vakcína Adacel Polio může obsahovat stopy formaldehydu, glutaraldehydu, streptomycinu, neomycinu, polymyxinu B a hovězího sérového albuminu, které se používají během výrobního procesu (viz bod 4.3 a 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína Adacel Polio má vzhled stejnoměrně zakalené bílé suspenze....víceAdacel polio Dávkování a způsob podání
Dávkování Jedna dávka 0,5 ml je doporučena pro všechny indikované věkové skupiny. U dospívajících a dospělých s neznámým nebo nekompletním statusem vakcinace proti difterii nebo tetanu může být podána jedna dávka vakcíny Adacel Polio jako část vakcinační série k ochraně proti pertusi a poliomyelitidě a ve většině případů též proti tetanu a difterii. K optimalizaci ochrany proti onemocnění...víceAdacel polio Kontraindikace
• Vakcína Adacel Polio se nesmí podávat osobám se známou hypersenzitivitou - na vakcíny proti difterii, tetanu, pertusi nebo poliomyelitidě - na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - na kteroukoli reziduální látku pocházející z výrobního procesu (formaldehyd, glutaraldehyd, streptomycin, neomycin, polymyxin B a hovězí sérový albumin), která může být přítomná v nedetekovatelném stopovém...víceAdacel polio Indikace, na co je lék
Indikace vakcíny Adacel Polio (Tdap-IPV): Aktivní imunizace proti difterii, tetanu, pertusi a poliomyelitidě u osob od 3 let věku jako posilovací dávka (booster) po základním očkování. Pasivní ochrana proti pertusi v raném dětství po imunizaci matky během těhotenství (viz body 4.2, 4.a 5.1). Vakcína Adacel Polio se má používat v souladu s oficiálními doporučeními....víceAdacel polio Interakce
Na základě výsledků klinického hodnocení provedeného u osob ve věku 60 let a starších může být vakcína Adacel Polio podána souběžně s dávkou inaktivované vakcíny proti chřipce. Vakcína Adacel Polio může být podána souběžně s dávkou vakcíny proti hepatitidě typu B. Vakcína Adacel Polio může být podána současně s dávkou rekombinantní vakcíny proti lidskému papilomaviru, aniž by...víceAdacel polio Pro děti, pediatrická populace
Na základě výsledků klinického hodnocení provedeného u osob ve věku 60 let a starších může být vakcína Adacel Polio podána souběžně s dávkou inaktivované vakcíny proti chřipce. Vakcína Adacel Polio může být podána souběžně s dávkou vakcíny proti hepatitidě typu B. Vakcína Adacel Polio může být podána současně s dávkou rekombinantní vakcíny proti lidskému papilomaviru, aniž by...víceAdacel polio Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství Vakcínu Adacel Polio lze podat těhotným ženám během druhého nebo třetího trimestru v souladu s oficiálními doporučeními (viz bod 4.2). Údaje o bezpečnosti ze 4 randomizovaných kontrolovaných studií (310 těhotenství), 1 prospektivní observační studie (546 těhotenství), 5 retrospektivních observačních studií (124 810 těhotenství) a z pasivního sledování žen, které dostaly vakcínu...víceAdacel polio Užívání po expiraci, upozornění a varování
Vakcína Adacel Polio se nesmí používat k základnímu očkování. Pokud jde o interval mezi posilovací (booster) dávkou vakcíny Adacel Polio a předchozími booster dávkami vakcín proti difterii a/nebo tetanu, je třeba obecně postupovat podle oficiálních doporučení. Klinické údaje u dospělých prokázaly, že nebyl klinicky významný rozdíl v míře nežádoucích účinků spojených s podáním vakcíny...víceAdacel polio Schopnost řízení vozidel
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vakcína Adacel Polio nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...víceAdacel polio Vedlejší a nežádoucí účinky
Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických studiích byla vakcína Adacel Polio podána celkem 1 384 osobám, včetně 390 dětí ve věku od 3 do 6 let a 994 dospívajících a dospělých. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky po vakcinaci zahrnovaly lokální reakce v místě injekce (bolest, zarudnutí a otok). Tyto známky a příznaky byly zpravidla mírné a vyskytly se do 48 hodin po vakcinaci (nežádoucí...víceAdacel polio Předávkování
Neuplatňuje...víceAdacel polio Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Kombinace bakteriálních a virových vakcín. Vakcíny proti difterii, tetanu, pertusi a poliomyelitidě. ATC kód: J07CA Klinické studie Imunitní odpovědi dětí ve věku od 3 do 6 let, dospívajících a dospělých pozorované jeden měsíc po očkování vakcínou Adacel Polio jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka 2: Imunitní odpovědi 4 týdny po očkování vakcínou Adacel Polio...víceAdacel polio Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
Pro vakcíny není požadováno hodnocení farmakokinetických vlastností....víceAdacel polio Bezpečnost (v těhotenství)
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....víceAdacel polio Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek Fenoxyethanol Ethanol Polysorbát Voda pro injekciAdjuvans viz bod 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být vakcína Adacel Polio mísena s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Pokud vakcína zmrzla, zlikvidujte...víceAdacel polio Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krycí obal – druhá vrstva vnějšího obalu Adacel Polio injekční suspenze v předplnění injekční stříkačce Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Adacel Polio injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti difterii, tetanu, pertusi (acelulární) a poliomyelitidě (inaktivovaná), (adsorbovaná, se sníženým obsahem antigenů) Tdap-IPV...víceAdacel polio Balení a cena
...víceAdacel polio Souhrn údajů
Více o léku Adacel polio
Adacel polio souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Adacel polio
Ostatní nejvíce nakupují
|
Skladem | Doprava od 79 Kč 735 Kč |
