Adacel polio Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Fenoxyethanol
Ethanol
Polysorbát Voda pro injekci
Adjuvans viz bod
6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být vakcína Adacel Polio mísena s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Chraňte před mrazem. Pokud vakcína zmrzla, zlikvidujte ji.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Údaje o stabilitě ukazují, že složky vakcíny jsou při teplotě do 25 °C stabilní až 72 hodin. Na konci
tohoto časového období má být vakcína Adacel Polio podána nebo zlikvidována. Tato data slouží
pouze jako návod pro zdravotnické pracovníky v případě dočasných teplotních odchylek při
skladování.

6.5 Druh obalu a obsah balení

0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) s pístovou zátkou (chlorbutylový elastomer),
bez jehly, s krytem (syntetický izopren-brombutylový elastomer) - balení po 1, 10 nebo 20.

0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) s pístovou zátkou (chlorbutylový elastomer),
bez jehly, s krytem (syntetický izopren-brombutylový elastomer) a 1 nebo 2 samostatné jehly - balení
po 1 nebo 10.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.



6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Návod k použití

Parenterální přípravky mají být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost cizorodých částic
a/nebo změnu barvy. Pokud některé z těchto jevů zpozorujete, přípravek zlikvidujte.

Za normálních okolností má vakcína vzhled stejnoměrně zakalené bílé suspenze, která může během
skladování sedimentovat. Před podáním vakcíny předplněnou injekční stříkačku dobře protřepejte, aby
došlo k rovnoměrnému rozptýlení suspenze.

U stříkaček bez nasazené jehly přitlačte jehlu pevně ke konci předplněné injekční stříkačky a pootočte
ji o 90 stupňů.

Likvidace
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Jehly se nesmí znovu použít.