Aciclovir accord Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Neexistují žádné informace o účinku acikloviru na fertilitu žen.

Ve studii s 20 mužskými pacienty s normálním počtem spermií bylo prokázáno, že aciklovir podávaný
perorálně v dávkách až 1 g denně po dobu až šesti měsíců nemá klinicky významný účinek na počet
spermií, motilitu ani morfologii (viz bod 5.2).

Těhotenství
U lidí není k dispozici dostatek údajů o intravenózním použití acikloviru během těhotenství. Údaje o
perorálním použití během velkého počtu těhotenství neprokazují žádné škodlivé účinky acikloviru na
těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Údaje ze studií na zvířatech prokázaly reprodukční
toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo, ale pravděpodobně nízké. Pokud je
známo, neexistuje nebezpečí pro krátkodobé použití acikloviru při závažných indikacích. Použití
acikloviru během těhotenství má být zváženo pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku překročí
potenciální riziko pro plod.

Kojení
Aciklovir se vylučuje do mateřského mléka v omezeném množství. Maximální množství, které může
dítě požít mateřským mlékem, je pouze malé procento povolené dávky pro kojence. Krátkodobou terapií
proto nelze proti kojení vznést námitku. Při delším používání se doporučuje kojení přerušit.