Abiraterone glenmark Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Jádro tablety
Monohydrát laktózy
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Hypromelóza
Natrium-lauryl-sulfát
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Magnesium stearát

Potahová vrstva tablety
Polyvinylalkohol
Oxid titaničitý (E 171)
Makrogol
Mastek
Červený oxid železitý (E 172)
Černý oxid železitý (E 172)

6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení


PVC / PVDC / Al blistry.
Potahované tablety mohou být baleny v průhledných nebo neprůhledných (bílých) blistrech.

Blistrové balení obsahuje 56, 56x1, 60, 60x1, 90 nebo 90x1 potahovanou tabletu.

nebo

Kulaté bílé HDPE lahvičky uzavřené polypropylenovým dětským bezpečnostním šroubovacím
uzávěrem.
Balení obsahuje jednu lahvičku se 60 tabletami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Vzhledem k mechanismu účinku může tento léčivý přípravek poškodit vyvíjející se plod; proto
těhotné ženy a ženy, které mohou být těhotné, nesmí zacházet s přípravkem bez ochrany, např.
rukavic.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky. Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí (viz bod 5.3)