Abelcet lipid complex Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní studie toxicity u hlodavců ukázaly, že Abelcet lipid complex byl 10 až 20x méně
toxický než konvenční amfotericin B. Mnohodávkové studie toxicity u psů trvající 2-týdny ukázaly, že podání přípravku Abelcet lipid complex v přepočtu na mg/kg bylo 8 až
10x méně nefrotoxické než konvenční amfotericin B. Tato snížená nefrotoxicita byla
pravděpodobně důsledkem nižší koncentrace léku v ledvinách.

Od doby, kdy konvenční amfotericin B byl k dispozici, nejsou žádné údaje o
kancerogenitě, mutagenitě, teratogenitě nebo nežádoucímu ovlivnění fertility spojeným s
léčivem. Abelcet lipid complex byl vyhodnocen jako nemutagenní v pokusech in vivo na
myším mikronukleu, v pokusech mutagenity in vitro s bakteriemi a lymfomy a v pokuse
cytogenetickém in vivo. Ukázalo se, že nemá u myší a u králíka teratogenní účinek.

Fosfolipidy jsou esenciální složky lidských buněčných membrán. Průměrná dieta
poskytne organismu několik gramů fosfolipidů každý den. Nebylo prokázáno, že by
fosfolipidy včetně DMPC a DMPG byly kancerogenní, mutagenní nebo teratogenní.