2-[18f]-fdg Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

voda pro injekci, dihydrát natrium-citrátu, seskvihydrát hydrogen-citronanu sodného, hydroxid sodný,
kyselina chlorovodíková, izotonický infuzní roztok chloridu sodného.

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 12.

6.3 Doba použitelnosti

Maximálně 12 hodin od konce výroby.
Spotřebujte do 8 hodin po prvním odběru přípravku, nepřekračujte dobu exspirace.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu v souladu s požadavky platných předpisů pro
uchovávání radioaktivních látek. Chraňte před mrazem.
Po prvním odběru přípravku uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu v souladu s požadavky
platných předpisů pro uchovávání radioaktivních látek. Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička pro opakovaný odběr uzavřená pryžovým uzávěrem a hliníkovou objímkou
(zapertlovaná). Kontejner z vhodně stínícího materiálu.

Velikost balení:
1,0 GBq, 1,25 GBq, 1,5 GBq, 1,75 GBq, 2,0 GBq, 2,5 GBq, 3,0 GBq, 3,5 GBq, 4,0 GBq,
4,5 GBq, 5 GBq, 5,5 GBq, 6,0 GBq, 6,5 GBq, 7,0 GBq, 7,5 GBq, 8,0 GBq, 8,5 GBq, 9,0 GBq,
10,0 GBq, 11,0 GBq, 12,0 GBq, 13,0 GBq, 14,0 GBq, 15,0 GBq, 16,5 GBq, 18,0 GBq,
20,0 GBq/lahvička.
Objem přípravku v lahvičce je 9 – 17 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecné upozornění
Radiofarmaka smí přijímat, používat a aplikovat pouze oprávněné osoby v k tomu určených
zdravotnických zařízeních. Jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhá předpisům
a/nebo příslušným povolením příslušného úředního orgánu.
Radiofarmaka mají být připravována způsobem zajišťujícím jak požadavky na radiační ochranu, tak
požadavky na správnou výrobní praxi. Je nutné přijmout příslušná aseptická opatření.
Podávání radiofarmak představuje pro personál riziko vnějšího ozáření nebo kontaminace z úniku
moči, zvracení nebo úniku jiných tělních tekutin. Proto je třeba přijmout bezpečnostní opatření
radiační ochrany v souladu s národními předpisy.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo vzniklý odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.