ZOLPIDEM XANTIS (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Zolpidem xantis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: zolpidem
Účinná látka: ZOLPIDEM-TARTARÁT
Alternativy: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC skupina: N05CF02 - zolpidem
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zolpidem xantis složení

Jedna tableta přípravku Zolpidem Xantis obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Pomocné látky se známými účinky: laktóza 65 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. potahovaná tableta Bílé až téměř bíle, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou, 9 mm dlouhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Zolpidem xantis Dávkování a způsob podání

Přípravek Zolpidem Xantis působí rychle, a proto se užívá těsně před ulehnutím nebo již v posteli. Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci. Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se bezprostředně před spaním. Je třeba podávat nejnižší účinnou denní dávku zolpidemu a maximální denní dávka nesmí překročit 10 mg. Přípravek má být užíván...více

Zolpidem xantis Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Zolpidem je kontraindikován u pacientů, kteří trpí syndromem spánkové apnoe, myasthenia gravis, těžkou poruchou funkce jater, akutní a/nebo těžkou respirační nedostatečností....více

Zolpidem xantis Indikace, na co je lék

Krátkodobá léčba nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....více

Zolpidem xantis Interakce

AlkoholNedoporučuje se současná konzumace alkoholu. Při užití tohoto přípravku v kombinaci s alkoholem může být sedativní účinek zesílen. To má vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě souběžného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy,...více

Zolpidem xantis Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Starší pacientiStarší nebo oslabení pacienti mohou být zvláště citliví na účinky zolpidemu, a proto se doporučuje dávka 5 mg. Celková denní dávka u těchto pacientů nemá překročit...více

Zolpidem xantis Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíJako preventivní opatření se v těhotenství doporučuje neužívat zolpidem. Neexistují žádné nebo jen omezené informace týkající se užívání zolpidemu těhotnými ženami. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní nebo embryotoxické účinky, ale bezpečnost v těhotenství nebyla stanovena. Stejně jako jiné léky se i zolpidem nemá užívat v těhotenství, zvláště během prvního...více

Zolpidem xantis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před předepsáním hypnotik se pokud možno mají určit a odstranit příčiny nespavosti. Nespavost přetrvávající i po 7–14denní léčbě může naznačovat přítomnost primárního psychického nebo fyzického onemocnění a stav pacienta má být pečlivě přehodnocován v pravidelných intervalech. Respirační insuficienceHypnotika snižují respirační úsilí, a tudíž je třeba dodržovat opatrnost,...více

Zolpidem xantis Schopnost řízení vozidel

Přípravek Zolpidem Xantis má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání...více

Zolpidem xantis Vedlejší a nežádoucí účinky

Používá se následující CIOMS hodnocení četnosti, pokud je to vhodné: velmi časté 1/10, časté 1/100 až <1/10, méně časté 1/1 000 až <1/100, vzácné 1/10 000 až <1/1 000, velmi vzácné 1/10 000, není známo: z dostupných údajů nelze určit. Jsou prokázány nežádoucí účinky zolpidemu závislé na dávce, zejména některé CNS projevy. Jak je doporučeno v bodě 4.2, měly by být...více

Zolpidem xantis Předávkování

V případech předávkování samostatným zolpidemem nebo v kombinaci s jinými přípravky tlumícími CNS (včetně alkoholu) byly hlášeny poruchy vědomí v rozmezí od somnolence po kóma a byly hlášeny i fatální případy. Používají se obecná symptomatická a podpůrná opatření. Pokud vyprázdnění žaludku není výhodné, je třeba podat aktivní uhlí ke snížení absorpce. Sedativa se nemají podávat...více

Zolpidem xantis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, ATC kód: N05CF Zolpidem je imidazopyridin, který se přednostně váže na podtyp receptoru omega-1 (také známý jako benzodiazepinová -1 podjednotka), který odpovídá GABA-A receptorům, které obsahují alfa-podjednotku, zatímco benzodiazepiny se neselektivně vážou na podtypy omega-1 i omega-2. Modulace kanálu pro chloridové anionty prostřednictvím tohoto...více

Zolpidem xantis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceZolpidem se rychle vstřebává a má rychlý nástup hypnotického účinku. Vzhledem k efektu prvního průchodu je biologická dostupnost po perorálním podání 70 %. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy za 0,5 až 3 hodiny po podání. DistribuceDistribuční objem u dospělých činí 0,54 ± 0,02 l/kg a klesá na 0,34 ± 0,05 l/kg u velmi starších osob. Vazba na plazmatické proteiny je 92,5...více

Zolpidem xantis Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Zolpidem xantis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza (E460) LaktózaSodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát (E470b)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Potahová vrstva: Oxid titaničitý Mastek Makrogol Polyvinylalkohol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...více

Zolpidem xantis Obalová informace

Zolpidem Xantis 10 mg potahované tablety zolpidemi tartras Jedna tableta obsahuje: zolpidemi tartras 10 mg. Pomocné látky: laktóza Další údaje naleznete v příbalové informaci. potahované tablety potahovaných tablet potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet...více